Г004-00110-00/02891576 | ФСЗ 2010/06630
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891576 | ФСЗ 2010/06630
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06630
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND, варианты исполнения: 1. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator, состав: 1.1. Основание (machine base) - 1 шт. 1.2. Вертикальный штатив (main post) - 1 шт. 1.3. Горизонтальный штатив (H post) - 1 шт. 1.4. Противовес (counterweight) - 1 шт. 1.5. Головное устройство для источника света (machine head) - 1 шт. 1.6. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт. 1.7. Шнур питания (power cord) - 1 шт. 1.8. Винт для галогеновой лампы (screw for halogen bulb) - 1 шт. 1.9. Запасная галогеновая лампа (spare halogen bulb) - 1 шт. 1.10. Запасной предохранитель (spare fuse) - 1 шт. 1.11. Отвертка (screwdriver) - 1 шт. 1.12. Гаечный ключ (wrench) - 1 шт. 1.13. Шестигранная отвертка (hex-tip screwdriver) - 1 шт. 2. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator: 2.1. Защитные очки (protective eye goggles) -2 шт. 2.2. Рекламные буклеты (promotional brochures) - 100 шт. 2.3. Настенные плакаты (постеры) (wall posters) - 2 шт. 2.4. Наклейка (sticker) - 1 шт. 2.5. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт. 2.6. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт. 2.7. Фотографии «до и после» процедуры (before and after pictures) - 1 шт. 2.8. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт. 3. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator, состав: 3.1. Вертикальный корпус (machine body) - 1 шт. 3.2. Головной корпус с галогеновой лампой (lamp head) - 1 шт. 3.3. Держатель лампы (lamp head holder) - 1 шт. 3.4. Резиновые кольца (rubber o-rings) - 4 шт. 3.5. Оранжевые светозащитные насадки (orange rubber light shield) - 1 шт. 3.6. Тестовая пластина (resin curing test plate) - 1шт. 3.7. Пульт управления (remote control) - 1 шт. 3.8. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт. 3.9. Шнур питания (power cord) - 1 шт. 4. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator: 4.1. Светодиод (LED curing light) - 1 шт. 4.2. Защитные очки (protective eye goggles) - 2 шт. 4.3.Запасной предохранитель (spare fuse) - 2 шт. 4.4. Брошюры для пациентов (patient brochures) - 100 шт. 4.5. Настенный плакат (постер) (wall poster) - 1 шт. 4.6. Наклейка (sticker) - 1 шт. 4.7. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт. 4.8. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт. 4.9. Буклет «до и после» процедуры (before and after smile book) - 1 шт. 4.10. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт.
Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND, варианты исполнения: 1. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator, состав: 1.1. Основание (machine base) - 1 шт. 1.2. Вертикальный штатив (main post) - 1 шт. 1.3. Горизонтальный штатив (H post) - 1 шт. 1.4. Противовес (counterweight) - 1 шт. 1.5. Головное устройство для источника света (machine head) - 1 шт. 1.6. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт. 1.7. Шнур питания (power cord) - 1 шт. 1.8. Винт для галогеновой лампы (screw for halogen bulb) - 1 шт. 1.9. Запасная галогеновая лампа (spare halogen bulb) - 1 шт. 1.10. Запасной предохранитель (spare fuse) - 1 шт. 1.11. Отвертка (screwdriver) - 1 шт. 1.12. Гаечный ключ (wrench) - 1 шт. 1.13. Шестигранная отвертка (hex-tip screwdriver) - 1 шт. 2. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator: 2.1. Защитные очки (protective eye goggles) -2 шт. 2.2. Рекламные буклеты (promotional brochures) - 100 шт. 2.3. Настенные плакаты (постеры) (wall posters) - 2 шт. 2.4. Наклейка (sticker) - 1 шт. 2.5. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт. 2.6. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт. 2.7. Фотографии «до и после» процедуры (before and after pictures) - 1 шт. 2.8. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт. 3. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator, состав: 3.1. Вертикальный корпус (machine body) - 1 шт. 3.2. Головной корпус с галогеновой лампой (lamp head) - 1 шт. 3.3. Держатель лампы (lamp head holder) - 1 шт. 3.4. Резиновые кольца (rubber o-rings) - 4 шт. 3.5. Оранжевые светозащитные насадки (orange rubber light shield) - 1 шт. 3.6. Тестовая пластина (resin curing test plate) - 1шт. 3.7. Пульт управления (remote control) - 1 шт. 3.8. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт. 3.9. Шнур питания (power cord) - 1 шт. 4. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator: 4.1. Светодиод (LED curing light) - 1 шт. 4.2. Защитные очки (protective eye goggles) - 2 шт. 4.3.Запасной предохранитель (spare fuse) - 2 шт. 4.4. Брошюры для пациентов (patient brochures) - 100 шт. 4.5. Настенный плакат (постер) (wall poster) - 1 шт. 4.6. Наклейка (sticker) - 1 шт. 4.7. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт. 4.8. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт. 4.9. Буклет «до и после» процедуры (before and after smile book) - 1 шт. 4.10. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИЙОНД Текнолоджи Корп."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172780
Адрес
BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)