ФСЗ 2010/06628
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2010 по 08.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06628
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1. Адаптер пункционный MP-2445-SET. 2. Адаптер пункционный MP-2445-G (с MP-2445-G11 по MP-2445-G24). 3. Адаптер пункционный MP-2448. 4. Адаптер пункционный MP-2451. 5. Адаптер пункционный MP-2456. 6. Адаптер пункционный MP-2473. 7. Адаптер пункционный MP-2748-SET. 8. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22). 9. Адаптер пункционный MP-2781. 10. Блок биофизсигналов PEU-ALPHA6. 11. Блок вывода аналогового видеосигнала EU-9119B. 12. Блок вывода цифрового сигнала PM-A7-H001B. 13. Блок непрерывно-волнового допплера UCW-ALPHA6. 14. Блок контрастной гармоники CHM-ALPHA6. 15 Блок подключения независимого датчика EU-9134. 16. Блок повышения эффективности отображения EU-9132. 17. Блок трехмерной реконструкции EU-9131. 18. Блок фиксации датчика MP-PH0001. 19. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-D897. 20. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW. 21. Видеопринтер цифровой цветной UP-D23MD. 22. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW. 23. Датчик ASU-1010. 24. Датчик ASU-1012. 25. Датчик UST-2265-2. 26. Датчик UST-2266-5. 27. Датчик UST-5293-5. 28. Датчик UST-5298. 29. Датчик UST-5299. 30. Датчик UST-5413. 31. Датчик UST-5524-7.5. 32. Датчик UST-568. 33. Датчик UST-5710-7.5. 34. Датчик UST-579T-7.5. 35. Датчик UST-672-5/7.5. 36. Датчик UST-676P. 37. Датчик UST-9123. 38. Датчик UST-9124. 39. Датчик UST-9127. 40. Датчик UST-9133. 41. Датчик UST-9136U. 42. Датчик UST-984-5. 43. Датчик UST-990-5. 44. Держатель кабеля датчика SP-0902. 45. Держатель кабеля датчика MP-FX-A6-12. 46. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-4. 47. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-5. 48. Дисковод CD/DVD-дисков. 49. Дисковод DDU-M01. 50. Драйвер для внешних записывающих устройств PМ-А6-H00 (с РМ-А6-H001 до РМ-A6-H005). 51. DVD-рекордер. 52. Клавиатура выдвижная EU-9133. 53. Кнопка переключения функций аппарата. 54. Монитор ЖК специальный. 55. Насадка водная MP-2463. 56. Насадка для датчика ECM-12. 57. Насадка для датчика ECM-13. 58. Плата расширения возможностей прибора. 59. Педаль ножная MP-2345B. 60. Педаль ножная MP-2614B. 61. Пульт дистанционного управления аппарата. 62. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001. 63. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1. 64. Руководство пользователя на английском языке. 65. Руководство пользователя на русском языке. 66. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-ALPHA6 (с SOP-ALPHA6-1 по SOP-ALPHA6-37). 67. Стойка специальная MP-FX-A6-3. 68. Стойка специальная MP-FX-A6-8. 69. Столик специальный выдвижной. 70. Трекболл.
Принадлежности: 1. Адаптер пункционный MP-2445-SET. 2. Адаптер пункционный MP-2445-G (с MP-2445-G11 по MP-2445-G24). 3. Адаптер пункционный MP-2448. 4. Адаптер пункционный MP-2451. 5. Адаптер пункционный MP-2456. 6. Адаптер пункционный MP-2473. 7. Адаптер пункционный MP-2748-SET. 8. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22). 9. Адаптер пункционный MP-2781. 10. Блок биофизсигналов PEU-ALPHA6. 11. Блок вывода аналогового видеосигнала EU-9119B. 12. Блок вывода цифрового сигнала PM-A7-H001B. 13. Блок непрерывно-волнового допплера UCW-ALPHA6. 14. Блок контрастной гармоники CHM-ALPHA6. 15 Блок подключения независимого датчика EU-9134. 16. Блок повышения эффективности отображения EU-9132. 17. Блок трехмерной реконструкции EU-9131. 18. Блок фиксации датчика MP-PH0001. 19. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-D897. 20. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW. 21. Видеопринтер цифровой цветной UP-D23MD. 22. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW. 23. Датчик ASU-1010. 24. Датчик ASU-1012. 25. Датчик UST-2265-2. 26. Датчик UST-2266-5. 27. Датчик UST-5293-5. 28. Датчик UST-5298. 29. Датчик UST-5299. 30. Датчик UST-5413. 31. Датчик UST-5524-7.5. 32. Датчик UST-568. 33. Датчик UST-5710-7.5. 34. Датчик UST-579T-7.5. 35. Датчик UST-672-5/7.5. 36. Датчик UST-676P. 37. Датчик UST-9123. 38. Датчик UST-9124. 39. Датчик UST-9127. 40. Датчик UST-9133. 41. Датчик UST-9136U. 42. Датчик UST-984-5. 43. Датчик UST-990-5. 44. Держатель кабеля датчика SP-0902. 45. Держатель кабеля датчика MP-FX-A6-12. 46. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-4. 47. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-5. 48. Дисковод CD/DVD-дисков. 49. Дисковод DDU-M01. 50. Драйвер для внешних записывающих устройств PМ-А6-H00 (с РМ-А6-H001 до РМ-A6-H005). 51. DVD-рекордер. 52. Клавиатура выдвижная EU-9133. 53. Кнопка переключения функций аппарата. 54. Монитор ЖК специальный. 55. Насадка водная MP-2463. 56. Насадка для датчика ECM-12. 57. Насадка для датчика ECM-13. 58. Плата расширения возможностей прибора. 59. Педаль ножная MP-2345B. 60. Педаль ножная MP-2614B. 61. Пульт дистанционного управления аппарата. 62. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001. 63. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1. 64. Руководство пользователя на английском языке. 65. Руководство пользователя на русском языке. 66. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-ALPHA6 (с SOP-ALPHA6-1 по SOP-ALPHA6-37). 67. Стойка специальная MP-FX-A6-3. 68. Стойка специальная MP-FX-A6-8. 69. Столик специальный выдвижной. 70. Трекболл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БКВ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, г. Москва, 4-й Крутицкий пер., д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, 4-й Крутицкий пер., д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Алока Ко., Лтд.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Aloka Co., Ltd.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 6, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06628
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913922
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06628
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2011
Период действия
с 08.09.2011 по 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы