Г004-00110-00/02891664 | ФСЗ 2010/06626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891664 | ФСЗ 2010/06626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2010 по 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891664
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски и контрольные растворы для экспресс-анализаторов биохимических
портативных «Аккутренд» (Accutrend GC, GCT, Plus) (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест-полоски «Аккутренд Глюкоза» (Accutrend Glucose). 2. Тест-полоски «Аккутренд Холестерин» (Accutrend Cholesterol). 3. Тест-полоски «Аккутренд Триглицериды» (Accutrend Triglycerides). 4. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Триглицериды» (Accutrend Control TG 1). 5. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Глюкоза» (Accutrend Control G). 6. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Холестерин» (Accutrend Control CH 1).
портативных «Аккутренд» (Accutrend GC, GCT, Plus) (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест-полоски «Аккутренд Глюкоза» (Accutrend Glucose). 2. Тест-полоски «Аккутренд Холестерин» (Accutrend Cholesterol). 3. Тест-полоски «Аккутренд Триглицериды» (Accutrend Triglycerides). 4. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Триглицериды» (Accutrend Control TG 1). 5. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Глюкоза» (Accutrend Control G). 6. Контрольный раствор «Аккутренд Контроль Холестерин» (Accutrend Control CH 1).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204900
204910
215420
215450
248900
248950
Адрес
Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Документы
Наименование
Тест-полоски и контрольные растворы для экспресс-анализаторов биохимических портативных «Аккутренд» (Accutrend GC, GCT, Plus)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06626
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891664
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2025
Период действия
с 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
204900; 204910; 215420; 215450; 248900; 248950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы