ФСЗ 2010/06623
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06623
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики пульсоксиметрические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Датчики пульсоксиметрические, варианты исполнений: MAX-R, MAX-R-I, MAX-P, MAX-P-I, MAX-N, MAX-N-I, MAX-I, MAX-I-I, MAX-FAST, MAX-FAST-I, MAX-A, MAX-AL, MAX-A-I, MAX-AL-I,RS-10, Durasensor-DS100A, D-YS, OXI-A/N, OXI-P/I, SC-PR-I, SC-NEO-I, SC-A-I. II. Принадлежности: 1. Ушная клипса D-YSE. 2. Клипса D-YSPD. 3. Кабели пульсоксиметрическиe: MC-10, SCP-10, DOC-10, DEC-4, DEC-8. 4. Лента для фиксации датчиков с застёжкой типа «велкро» POSEY. 5. Лента для фиксации датчиков с адгезивным слоем и без него: FOAMA/N, FOAMP/I, ADH-A/N, ADH-P/I. III. Организации-изготовители: - Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37 Tijuana, B.C. 22570, Mexicо; - Tyco Healthcare Group LP (Nellcor Puritan Bennett Division), 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588-2719, USA.
I. Датчики пульсоксиметрические, варианты исполнений: MAX-R, MAX-R-I, MAX-P, MAX-P-I, MAX-N, MAX-N-I, MAX-I, MAX-I-I, MAX-FAST, MAX-FAST-I, MAX-A, MAX-AL, MAX-A-I, MAX-AL-I,RS-10, Durasensor-DS100A, D-YS, OXI-A/N, OXI-P/I, SC-PR-I, SC-NEO-I, SC-A-I. II. Принадлежности: 1. Ушная клипса D-YSE. 2. Клипса D-YSPD. 3. Кабели пульсоксиметрическиe: MC-10, SCP-10, DOC-10, DEC-4, DEC-8. 4. Лента для фиксации датчиков с застёжкой типа «велкро» POSEY. 5. Лента для фиксации датчиков с адгезивным слоем и без него: FOAMA/N, FOAMP/I, ADH-A/N, ADH-P/I. III. Организации-изготовители: - Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37 Tijuana, B.C. 22570, Mexicо; - Tyco Healthcare Group LP (Nellcor Puritan Bennett Division), 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588-2719, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ЭлПи", ранее зарегистрированная как "Неллкор Пьюритан Беннетт, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, Covidien LP, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett, Inc., 6135 Gunbarrel Avenue Boulder, CO 80301, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LP, formerly registered as Nellcor Puritan Bennett, Inc., 6135 Gunbarrel Avenue Boulder, CO 80301, USA
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150010
Адрес
-