Г004-00110-00/02943338 | ФСЗ 2010/06619
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943338 | ФСЗ 2010/06619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06619
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943338
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для определения метанефрина и норметанефрина в биологических жидкостях
Набор реагентов in vitro для определения метанефрина и норметанефрина в биологических жидкостях, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения свободного метанефрина в плазме крови (Metanephrine Plasma ELISA Fast Track). 2. Набор реагентов для определения метанефрина в моче (Metanephrine Urine ELISA Fast Track). 3. Набор реагентов для определения свободного норметанефрина в плазме крови (Normetanephrine Plasma ELISA Fast Track). 4. Набор реагентов для определения норметанефрина в моче (Normetanephrine Urine ELISA Fast Track). 5. Набор реагентов для определения свободных метанефрина и норметанефрина в плазме крови (2-MET Plasma ELISA Fast Track). 6. Набор реагентов для определения метанефрина и норметанефрина в моче (2-MET Urine ELISA Fast Track).
Набор реагентов in vitro для определения метанефрина и норметанефрина в биологических жидкостях, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения свободного метанефрина в плазме крови (Metanephrine Plasma ELISA Fast Track). 2. Набор реагентов для определения метанефрина в моче (Metanephrine Urine ELISA Fast Track). 3. Набор реагентов для определения свободного норметанефрина в плазме крови (Normetanephrine Plasma ELISA Fast Track). 4. Набор реагентов для определения норметанефрина в моче (Normetanephrine Urine ELISA Fast Track). 5. Набор реагентов для определения свободных метанефрина и норметанефрина в плазме крови (2-MET Plasma ELISA Fast Track). 6. Набор реагентов для определения метанефрина и норметанефрина в моче (2-MET Urine ELISA Fast Track).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛДН Лабор Диагностика Норд ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
382610
382620
334750
Адрес
LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany
Наименование
Набор реагентов in vitro для определения метанефрина и норметанефрина в биологических жидкостях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06619
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы