ФСЗ 2010/06603

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06603
РУИнстр.
Статус
Отменено
Период действия версии
с 18.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06603
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.07.2024
Наименование медицинского изделия
Система генерирования кислорода Oxyplus Premium с принадлежностями
1. Генератор кислородный Oxyplus Premium в исполнениях: 95-55, 95-80, 95-127, 95-233, 95-260, 95-333, 95-520. 2. Контрольно-управляющая панель. 3. Кислородный ресивер. 4. Устройство безопасности ресивера. Принадлежности: 1. Модуль сепаратора: 1.1. Наполнитель сепаратора. 2. Кислородный монитор с электрохимическим датчиком: 2.1. Кислородный газоанализатор. 2.2. Электрохимическая ячейка. 2.3. Цифровой дисплей. 3. Нагнетательный элемент NOVAIR: 3.1. Компрессор NOVAIR. 3.2. Устройство охлаждения газа на входе и выходе компрессора. 3.3. Осушитель. 3.4. Фильтр воздушный. 3.5. Фильтр бактериальный. 3.6. Ресивер. 3.7. Устройство безопасности и автоматического контроля утечек. 4. Устройство наполнения баллонов: 4.1. Кислородный компрессор. 4.2. Рампа для установки баллонов. 4.3. Труба. 4.4. Шланг. 5. Контейнер ISO: 5.1. Блок электробезопасности. 5.2. Блок вентиляции. 5.3. Материал для звуко/термоизоляции. 5.4. Устройство вентиляции и кондиционирования. 5.5. Дверь с устройством экстренного открывания. 5.6. Противопесчаные фильтры. 5.7. Блок подачи воздуха: осушитель воздуха, воздушный компрессор, воздушный ресивер. 5.8. Кислородный генератор. 5.9. Кислородная ёмкость. 5.10. Устройство наполнения баллонов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Комплексэйр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
664002, Россия, г. Иркутск, ул. Крымская, д. 31, офис 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
664002, Россия, г. Иркутск, ул. Крымская, д. 31, офис 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Новэйр САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Novair SAS, 139, rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy-en-France, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Novair SAS, 139, rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy-en-France, France
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
106490
Адрес
Novair SAS, 139, rue de la Belle Etoile, Z. I. Paris Nord 2, 95700 Roissy-en-France, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система генерирования кислорода Oxyplus Premium с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06603
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 18.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
106490
Файлы