Г004-00110-00/02891823 | ФСЗ 2010/06599
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891823 | ФСЗ 2010/06599
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06599
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891823
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии HITE (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии HITE: 1.Буферный раствор HITE system (BUFFER SOLUTION). 2.Буферный раствор (NT) HITE system (BUFFER SOLUTION (NT)). 3.Краситель для электрофореза HITE system (STAINING SOLUTION). 4.Отмывочный раствор для электрофореза HITE system (DESTAINING SOLUTION). 5.Осветляющий раствор для электрофореза HITE SYSTEM (TRANSPARENCY SOLUTION). II. Расходные материалы: 1.Целлюлозо-ацетатная мембрана для анализатора HITE (CA Film HITE System). III. Организации-изготовители: 1.Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany. 2.Sartorious Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Str. 11, D-37079 Goettingen, Germany.
I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии HITE: 1.Буферный раствор HITE system (BUFFER SOLUTION). 2.Буферный раствор (NT) HITE system (BUFFER SOLUTION (NT)). 3.Краситель для электрофореза HITE system (STAINING SOLUTION). 4.Отмывочный раствор для электрофореза HITE system (DESTAINING SOLUTION). 5.Осветляющий раствор для электрофореза HITE SYSTEM (TRANSPARENCY SOLUTION). II. Расходные материалы: 1.Целлюлозо-ацетатная мембрана для анализатора HITE (CA Film HITE System). III. Организации-изготовители: 1.Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany. 2.Sartorious Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Str. 11, D-37079 Goettingen, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
- Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany;
- Sartorious Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Str. 11, D-37079 Goettingen, Germany.
Документы