ФСЗ 2010/06594
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2010 по 30.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06594
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для определения адреналина, норадреналина и дофамина в биологических жидкостях
Набор реагентов in vitro для определения адреналина, норадреналина и дофамина в биологических жидкостях, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения адреналина в плазме крови и моче (Adrenaline ELISA Fast Track). 2. Набор реагентов для определения адреналина в моче (Adrenaline Urine ELISA Fast Track). 3. Набор реагентов высокочувствительный для определения адреналина в плазме крови (Adrenaline Plasma ELISA High Sensitive). 4. Набор реагентов для определения адреналина в биологических жидкостях (Adrenaline Research ELISA тм). 5. Набор реагентов для определения норадреналина в плазме крови и моче (Noradrenaline ELISA Fast Track). 6. Набор реагентов для определения норадреналина в моче (Noradrenaline Urine ELISA Fast Track). 7. Набор реагентов высокочувствительный для определения норадреналина в плазме крови (Noradrenaline Plasma ELISA High Sensitive). 8. Набор реагентов для определения норадреналина в биологических жидкостях (Noradrenaline Research ELISA тм). 9. Набор реагентов для определения дофамина в плазме крови и моче (Dopamine ELISA Fast Track). 10. Набор реагентов для определения дофамина в моче (Dopamine Urine ELISA Fast Track). 11. Набор реагентов высокочувствительный для определения дофамина в плазме крови (Dopamine Plasma ELISA High Sensitive). 12. Набор реагентов для определения дофамина в биологических жидкостях (Dopamine Research ELISA тм). 13. Набор реагентов для определения адреналина и норадреналина в плазме крови и моче (2-CAT ELISA Fast Track). 14. Набор реагентов для определения адреналина и норадреналина в моче (2-CAT Urine ELISA Fast Track). 15. Набор реагентов высокочувствительный для определения адреналина и норадреналина в плазме крови (2-CAT Plasma ELISA High Sensitive). 16. Набор реагентов для определения адреналина и норадреналина в биологических жидкостях (2-CAT (A-N) Research ELISA тм). 17. Набор реагентов для определения норадреналина и дофамина в биологических жидкостях (2-CAT (N-D) Research ELISA тм). 18. Набор реагентов для определения адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови и моче (3-CAT ELISA Fast Track). 19. Набор реагентов для определения адреналина, норадреналина и дофамина в моче (3-CAT Urine ELISA Fast Track). 20. Набор реагентов высокочувствительный для определения адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови (3-CAT Plasma ELISA High Sensitive). 21. Набор реагентов для определения адреналина, норадреналина и дофамина в биологических жидкостях (3-CAT Research ELISA тм).
Набор реагентов in vitro для определения адреналина, норадреналина и дофамина в биологических жидкостях, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения адреналина в плазме крови и моче (Adrenaline ELISA Fast Track). 2. Набор реагентов для определения адреналина в моче (Adrenaline Urine ELISA Fast Track). 3. Набор реагентов высокочувствительный для определения адреналина в плазме крови (Adrenaline Plasma ELISA High Sensitive). 4. Набор реагентов для определения адреналина в биологических жидкостях (Adrenaline Research ELISA тм). 5. Набор реагентов для определения норадреналина в плазме крови и моче (Noradrenaline ELISA Fast Track). 6. Набор реагентов для определения норадреналина в моче (Noradrenaline Urine ELISA Fast Track). 7. Набор реагентов высокочувствительный для определения норадреналина в плазме крови (Noradrenaline Plasma ELISA High Sensitive). 8. Набор реагентов для определения норадреналина в биологических жидкостях (Noradrenaline Research ELISA тм). 9. Набор реагентов для определения дофамина в плазме крови и моче (Dopamine ELISA Fast Track). 10. Набор реагентов для определения дофамина в моче (Dopamine Urine ELISA Fast Track). 11. Набор реагентов высокочувствительный для определения дофамина в плазме крови (Dopamine Plasma ELISA High Sensitive). 12. Набор реагентов для определения дофамина в биологических жидкостях (Dopamine Research ELISA тм). 13. Набор реагентов для определения адреналина и норадреналина в плазме крови и моче (2-CAT ELISA Fast Track). 14. Набор реагентов для определения адреналина и норадреналина в моче (2-CAT Urine ELISA Fast Track). 15. Набор реагентов высокочувствительный для определения адреналина и норадреналина в плазме крови (2-CAT Plasma ELISA High Sensitive). 16. Набор реагентов для определения адреналина и норадреналина в биологических жидкостях (2-CAT (A-N) Research ELISA тм). 17. Набор реагентов для определения норадреналина и дофамина в биологических жидкостях (2-CAT (N-D) Research ELISA тм). 18. Набор реагентов для определения адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови и моче (3-CAT ELISA Fast Track). 19. Набор реагентов для определения адреналина, норадреналина и дофамина в моче (3-CAT Urine ELISA Fast Track). 20. Набор реагентов высокочувствительный для определения адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови (3-CAT Plasma ELISA High Sensitive). 21. Набор реагентов для определения адреналина, норадреналина и дофамина в биологических жидкостях (3-CAT Research ELISA тм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лабор Диагностика Норд ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов in vitro для определения адреналина, норадреналина и дофамина в биологических жидкостях
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06594
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942740
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2025
Период действия
с 30.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/20.59.52.195
Вид
382330; 382630; 382640; 382660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы