ФСЗ 2010/06591
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06591
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для электрофореза автоматическая лабораторная Interlab G26 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система для электрофореза автоматическая лабораторная Interlab G26 в составе: 1. Микроаппликатор MICRO APPLICATOR. 2. Миграционная камера MIGRATION CHAMBER. 3. Емкость для красителя 1, в комплекте с крышкой и трубкой STAIN SOLUTION 1 TANK SET. 4. Емкость для красителя 2, в комплекте с крышкой и трубкой STAIN SOLUTION 2 TANK SET. 5. Емкость для красителя 3, в комплекте с крышкой и трубкой STAIN SOLUTION 3 TANK SET. 6. Крышка отсека с красящими растворами STAIN SOLUTION COVER TANK. 7. Емкость для моющего раствора, в комплекте с крышкой и трубкой WASHING SOLUTION TANK SET. 8. Емкость для обесцвечивающего раствора, в комплекте с крышкой и трубкой DESTAIN SOLUTION TANK SET. 9. Крышка для сливной емкости CAP FOR DISCHARGE TANK. 10. Трубка сливной емкости DISCHARGE TANK HOSE. 11. Маркировка для сливной емкости DISCHARGE TANK LABEL. 12. Кабель USB для подключения к компьютеру USB CABLE. 13. Кабель питания POWER SUPPLE CABLE. 14. Держатель для геля GEL HOLDER. 15. Держатель для планшета с пробами SAMPLE HOLDER SUPPORT. 16. Рамка фиксации планшета с пробами SAMPLE HOLDER SUPPORT. 17. Маска для нанесения DISPENSATION MASK. 18. Держатель ванночек для промывки WASHING HOLDER. 19. Коврик для мыши MOUSE PAD. 20. Компакт диск и инструкцией CD USER?S MANUAL FOR INTERLAB G26. 21. Маска для сканера MASK FOR SCANNER. 22. Вспомогательная маска на пластиковой основе EASY MASK AND PLASTIC SUPPORT. 23. Маска для 4 проб RIGID MASK 4 SAMPLES. 24. Маска для 2 проб RIGID MASK 2 SAMPLES. 25. Маска для ЛДГ/КФК RIGID MASKS FOR LDH/CK. 26. Маска для ЩФ RIGID MASKS FOR ALP. 27.Автоматический дозатор для проб ASD 52 AUTOMATIC SAMPLER/DILUTOR ASD 52. 28. Миграционная камера для спинномозговой жидкости с 2 электродами MIGRATION CHAMBER FOR CSF WITH 2 ELECTRODES. II. Принадлежности: 1. Контрольная сыворотка нормальная - SCE123A NORMAL CONTROL SERUM. 2. Контрольная сыворотка патологическая - SCE126A ABNORMAL CONTROL SERUM. 3. Набор для определения липидных фракций - SRE606K LIPOPROTEINS ELECTROPHORESIS KIT. 4. Набор для определения белковых фракций - SRE600K SERUM PROTEINS AND CONCENTRATED URINES KIT. 5. Набор для фиксации моноклональных компанентов в сыворотке и концентрированной моче- SCE232M ANTISERA AND FIXATIVE KIT. 6. Набор для определения моноклональных копанентов в сыворотке и концентрированной моче - SRE627K ACID VIOLET IMMUNOFIXATION. 7. Обесцвечивающий раствор-SRE201 M DESTAIN SOLUTION.
I. Система для электрофореза автоматическая лабораторная Interlab G26 в составе: 1. Микроаппликатор MICRO APPLICATOR. 2. Миграционная камера MIGRATION CHAMBER. 3. Емкость для красителя 1, в комплекте с крышкой и трубкой STAIN SOLUTION 1 TANK SET. 4. Емкость для красителя 2, в комплекте с крышкой и трубкой STAIN SOLUTION 2 TANK SET. 5. Емкость для красителя 3, в комплекте с крышкой и трубкой STAIN SOLUTION 3 TANK SET. 6. Крышка отсека с красящими растворами STAIN SOLUTION COVER TANK. 7. Емкость для моющего раствора, в комплекте с крышкой и трубкой WASHING SOLUTION TANK SET. 8. Емкость для обесцвечивающего раствора, в комплекте с крышкой и трубкой DESTAIN SOLUTION TANK SET. 9. Крышка для сливной емкости CAP FOR DISCHARGE TANK. 10. Трубка сливной емкости DISCHARGE TANK HOSE. 11. Маркировка для сливной емкости DISCHARGE TANK LABEL. 12. Кабель USB для подключения к компьютеру USB CABLE. 13. Кабель питания POWER SUPPLE CABLE. 14. Держатель для геля GEL HOLDER. 15. Держатель для планшета с пробами SAMPLE HOLDER SUPPORT. 16. Рамка фиксации планшета с пробами SAMPLE HOLDER SUPPORT. 17. Маска для нанесения DISPENSATION MASK. 18. Держатель ванночек для промывки WASHING HOLDER. 19. Коврик для мыши MOUSE PAD. 20. Компакт диск и инструкцией CD USER?S MANUAL FOR INTERLAB G26. 21. Маска для сканера MASK FOR SCANNER. 22. Вспомогательная маска на пластиковой основе EASY MASK AND PLASTIC SUPPORT. 23. Маска для 4 проб RIGID MASK 4 SAMPLES. 24. Маска для 2 проб RIGID MASK 2 SAMPLES. 25. Маска для ЛДГ/КФК RIGID MASKS FOR LDH/CK. 26. Маска для ЩФ RIGID MASKS FOR ALP. 27.Автоматический дозатор для проб ASD 52 AUTOMATIC SAMPLER/DILUTOR ASD 52. 28. Миграционная камера для спинномозговой жидкости с 2 электродами MIGRATION CHAMBER FOR CSF WITH 2 ELECTRODES. II. Принадлежности: 1. Контрольная сыворотка нормальная - SCE123A NORMAL CONTROL SERUM. 2. Контрольная сыворотка патологическая - SCE126A ABNORMAL CONTROL SERUM. 3. Набор для определения липидных фракций - SRE606K LIPOPROTEINS ELECTROPHORESIS KIT. 4. Набор для определения белковых фракций - SRE600K SERUM PROTEINS AND CONCENTRATED URINES KIT. 5. Набор для фиксации моноклональных компанентов в сыворотке и концентрированной моче- SCE232M ANTISERA AND FIXATIVE KIT. 6. Набор для определения моноклональных копанентов в сыворотке и концентрированной моче - SRE627K ACID VIOLET IMMUNOFIXATION. 7. Обесцвечивающий раствор-SRE201 M DESTAIN SOLUTION.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, , 129164, г. Москва, Ярославская ул., д. 8, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 129164, г. Москва, Ярославская ул., д. 8, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интерлаб с.р.л.",
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331160
Адрес
-