ФСЗ 2010/06589
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06589
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus в исполнениях: 1. Aura Plus DR. 2. Aura Plus D. 3. Aura Plus SR. 4. Aura Plus S. II. Принадлежности: 1. Электроды эндокардиальные: 1.1. 150 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.2. 320 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.3. 340 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.4. 350 А (от 1 шт. до 150 шт.). 1.5. 350 V (от 1 шт. до 150 шт.). 1.6. 350 S (от 1 шт. до 150 шт.). 1.7. 350 L (от 1 шт. до 150 шт.). 1.8. 366 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.9. Lifeline C.S. 750 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.10. Lifeline C.S. 750 L (от 1 шт. до 150 шт.). 1.11. Highline 4 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.12. Highline 4L (от 1 шт. до 150 шт.). 1.13. Highline 4S (от 1 шт. до 150 шт.). 1.14. Highline 4N (от 1 шт. до 150 шт.). 1.15. Isofine TD (от 1 шт. до 150 шт.). 1.16. Isofine 2TD (от 1 шт. до 150 шт.). 1.17. Isofine 2JD (от 1 шт. до 150 шт.). 1.18. Phymos 838 F (от 1 шт. до 150 шт.). 2. Интродьюсеры: 2.1. DLS 7Fr (от 1 шт. до 200 шт.). 2.2. DLS 8Fr (от 1 шт. до 200 шт.). 2.3. DLS 9Fr (от 1 шт. до 200 шт.). 3. Программатор Master 1000 в комплекте с ЭКГ-кабелем, от 1 шт. до 100 шт. 4. PSA 490 - анализатор порогов наружный с функциями электрокардиостимуляции в комплекте: 4.1. Кабель пациента (3 шт.). 4.2. Переходники (от 10 до 100 шт.). 4.3. Принтер. 4.4. Бумага для принтера (от 10 до 100 шт.). 4.5. Отвертка большая и малая.
(см. Приложение на 1 листе)
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus в исполнениях: 1. Aura Plus DR. 2. Aura Plus D. 3. Aura Plus SR. 4. Aura Plus S. II. Принадлежности: 1. Электроды эндокардиальные: 1.1. 150 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.2. 320 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.3. 340 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.4. 350 А (от 1 шт. до 150 шт.). 1.5. 350 V (от 1 шт. до 150 шт.). 1.6. 350 S (от 1 шт. до 150 шт.). 1.7. 350 L (от 1 шт. до 150 шт.). 1.8. 366 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.9. Lifeline C.S. 750 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.10. Lifeline C.S. 750 L (от 1 шт. до 150 шт.). 1.11. Highline 4 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.12. Highline 4L (от 1 шт. до 150 шт.). 1.13. Highline 4S (от 1 шт. до 150 шт.). 1.14. Highline 4N (от 1 шт. до 150 шт.). 1.15. Isofine TD (от 1 шт. до 150 шт.). 1.16. Isofine 2TD (от 1 шт. до 150 шт.). 1.17. Isofine 2JD (от 1 шт. до 150 шт.). 1.18. Phymos 838 F (от 1 шт. до 150 шт.). 2. Интродьюсеры: 2.1. DLS 7Fr (от 1 шт. до 200 шт.). 2.2. DLS 8Fr (от 1 шт. до 200 шт.). 2.3. DLS 9Fr (от 1 шт. до 200 шт.). 3. Программатор Master 1000 в комплекте с ЭКГ-кабелем, от 1 шт. до 100 шт. 4. PSA 490 - анализатор порогов наружный с функциями электрокардиостимуляции в комплекте: 4.1. Кабель пациента (3 шт.). 4.2. Переходники (от 10 до 100 шт.). 4.3. Принтер. 4.4. Бумага для принтера (от 10 до 100 шт.). 4.5. Отвертка большая и малая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Европейское Медицинское Содружество", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, , ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИКО С.п.А", Италия, MEDICO S.р.A.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139050
139070
210170
210180
Адрес
-