Г004-00110-00/02891777 | ФСЗ 2010/06588
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891777 | ФСЗ 2010/06588
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06588
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891777
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинская диагностическая оптическая видеосистема Dr. Camscope с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Медицинская диагностическая оптическая видеосистема Dr. Camscope, варианты исполнения: DCS-102, DCS-103 R, DCS-103 E, DCS-104 T, DCS-105. I. Базовый состав: 1. Блок управления DCSM (XGA). 2. Камера. 3. Ножная педаль. 4. Кабель питания. 5. Видеокабель. 6. Кабель S-Video. II. Принадлежности: 1. Насадка кольпоскопическая с зеленым фильтром х10. 2. Насадка кольпоскопическая с зеленым фильтром х20. 3. Адаптер для подключения аноскопов. 4. Адаптер для подключения эндоскопов. 5. Аноскоп. 6. Сигмоидоскоп. 7. Груша резиновая для подачи воздуха. 8. Адаптер Fujinon. 9. Адаптер Pentax. 10. Адаптер Olympus. 11. Насадка отоскопическая световолоконная. 12. Насадка оптическая увеличительная контактная Х30. 13. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х30. 14. Насадка оптическая увеличительная контактная Х300. 15. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х300. 16. Насадка оптическая увеличительная контактная Х450. 17. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х450. 18. Насадка оптическая увеличительная контактная Х800. 19. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х800. 20. Стойка мобильная для размещения видеосистемы, ПК, видеомонитора. 21. Штатив для фиксации камеры. 22. Держатель для камеры. 23. Программное обеспечение Multi Doctor на USB Flash накопителе. 24. Инструкция пользователя.
Медицинская диагностическая оптическая видеосистема Dr. Camscope, варианты исполнения: DCS-102, DCS-103 R, DCS-103 E, DCS-104 T, DCS-105. I. Базовый состав: 1. Блок управления DCSM (XGA). 2. Камера. 3. Ножная педаль. 4. Кабель питания. 5. Видеокабель. 6. Кабель S-Video. II. Принадлежности: 1. Насадка кольпоскопическая с зеленым фильтром х10. 2. Насадка кольпоскопическая с зеленым фильтром х20. 3. Адаптер для подключения аноскопов. 4. Адаптер для подключения эндоскопов. 5. Аноскоп. 6. Сигмоидоскоп. 7. Груша резиновая для подачи воздуха. 8. Адаптер Fujinon. 9. Адаптер Pentax. 10. Адаптер Olympus. 11. Насадка отоскопическая световолоконная. 12. Насадка оптическая увеличительная контактная Х30. 13. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х30. 14. Насадка оптическая увеличительная контактная Х300. 15. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х300. 16. Насадка оптическая увеличительная контактная Х450. 17. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х450. 18. Насадка оптическая увеличительная контактная Х800. 19. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х800. 20. Стойка мобильная для размещения видеосистемы, ПК, видеомонитора. 21. Штатив для фиксации камеры. 22. Держатель для камеры. 23. Программное обеспечение Multi Doctor на USB Flash накопителе. 24. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Соумтех, Инк.", Южная Корея, Sometech, Inc.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Россия, , ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130940
145000
145680
248430
248650
Адрес
Sometech, Inc., ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea