ФСЗ 2010/06581
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06581
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для измерения уровня сахара в крови "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) (см. Приложение на 1 листе)
I. Набор для измерения уровня сахара в крови "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) в составе: 1. Прибор для измерения уровня сахара в крови "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) - 1 шт. 2. Тест-полоски сенсорные "Глюкофикс Сенсорс" (GLUCOFIX Sensors) по 10 штук в упаковке - 1 уп. 3. Тест-полоски сенсорные "Глюкофикс Сенсорс" (GLUCOFIX Sensors) по 50 штук в упаковке - 1 уп. 4. Раствор глюкозы контрольный "Глюкофикс Контрол Эн/Эйч" (GLUCOFIX Control N&H) для системы "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) в низкой концентрации - 1 шт. 5. Раствор глюкозы контрольный "Глюкофикс Контрол Эн/Эйч" (GLUCOFIX Control N&H) для системы "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) в высокой концентрации - 1 шт. 6. Устройство для прокалывания кожи "Глюкоджект Дуал" (GLUCOJECT Dual) - 1 шт. 7. Ланцеты "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol ) по 25 штук в упаковке - 1 уп. 8. Ланцеты "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol) по 50 штук в упаковке - 1 уп. II. Организация-изготовитель устройства для прокалывания кожи "Глюкоджект Дуал" (GLUCOJECT Dual) и ланцета "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol): 1. "Оуэн Мамфорд Лимитед", Великобритания, Owen Mumford Limited, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK.
I. Набор для измерения уровня сахара в крови "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) в составе: 1. Прибор для измерения уровня сахара в крови "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) - 1 шт. 2. Тест-полоски сенсорные "Глюкофикс Сенсорс" (GLUCOFIX Sensors) по 10 штук в упаковке - 1 уп. 3. Тест-полоски сенсорные "Глюкофикс Сенсорс" (GLUCOFIX Sensors) по 50 штук в упаковке - 1 уп. 4. Раствор глюкозы контрольный "Глюкофикс Контрол Эн/Эйч" (GLUCOFIX Control N&H) для системы "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) в низкой концентрации - 1 шт. 5. Раствор глюкозы контрольный "Глюкофикс Контрол Эн/Эйч" (GLUCOFIX Control N&H) для системы "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) в высокой концентрации - 1 шт. 6. Устройство для прокалывания кожи "Глюкоджект Дуал" (GLUCOJECT Dual) - 1 шт. 7. Ланцеты "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol ) по 25 штук в упаковке - 1 уп. 8. Ланцеты "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol) по 50 штук в упаковке - 1 уп. II. Организация-изготовитель устройства для прокалывания кожи "Глюкоджект Дуал" (GLUCOJECT Dual) и ланцета "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol): 1. "Оуэн Мамфорд Лимитед", Великобритания, Owen Mumford Limited, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОСТ Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.8/2, лит А, оф.4-1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.8/2, лит А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
А. Менарини Диагностикс С.р.л.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , A. Menarini Diagnostics S.r.l., Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze (FI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, A. Menarini Diagnostics S.r.l., Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze (FI), Italy
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-