Г004-00110-00/02891773 | ФСЗ 2010/06562
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891773 | ФСЗ 2010/06562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891773
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для прессотерапии Endopress, модель 442, с принадлежностями
1. Кабель питания. 2. Универсальная заглушка. 3. Манжета для верхних конечностей (7 секций). 4. Манжета для нижних конечностей (9 секций). 5. Соединительный кабель.
1. Кабель питания. 2. Универсальная заглушка. 3. Манжета для верхних конечностей (7 секций). 4. Манжета для нижних конечностей (9 секций). 5. Соединительный кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.)
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vareseweg 127, 3047 АТ Rotterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vareseweg 127, 3047 АТ Rotterdam, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Endopress 442 является прибором для компрессионной терапии. Система Endopress 442 работает с пневматическими сегментами для ног и рук и предназначенf для неинвазивного лечения лимфатического отека, венозной недостаточности, определенных хронических незаживающих ран и язв.
Сегменты заполняю тся воздухом, при этом компрессия увеличивается на руке или ноге до требуемого давл ения.
Только квалифицированный персонал имеет право работать с Endopress 442.
Только в таком случае процедура полностью безопасна для пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157940
Адрес
«Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.), Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Документы
Наименование
Аппарат для прессотерапии Endopress, модель 442, с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06562
Дата регистрации МИ
02.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891773
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.04.2010 по 31.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы