Г004-00110-00/02891489 | ФСЗ 2010/06559
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891489 | ФСЗ 2010/06559
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06559
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891489
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор эндодонтический ультразвуковой «ВДВ. Ультра» (VDW.ULTRA) с принадлежностями
I. Прибор эндодонтический ультразвуковой «ВДВ. Ультра» (VDW.ULTRA), в составе: 1. Блок управления с держателем, кабелем электропитания, кабелем подключения наконечника, шлангом подачи воды, ножной педалью (VDW.ULTRA Standalone Ultrasonic Device). 2. Наконечник ультразвуковой (ultrasound handpiece). 3. Насадка ультразвуковая CAVI 2-DС (ultrasonic tip CAVI 2-DС). 4. Руководство по эксплуатации(operating manual). II. Принадлежности: 1. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 21 мм, ИСО 25. 2. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 25 мм, ИСО 25. 3. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 15. 4. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 25. 5. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 15. 6. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 25. 7. Насадка с алмазным напылением CAVI 1-BD (шарообразная). 8. Насадка с алмазным напылением CAVI 2-DC (изогнутая). 9. Насадка с алмазным напылением CAVI 3-DF. 10. Насадка REDO 1. 11. Насадка REDO 2. 12. Насадка REDO 5. 13. Насадка MAXI MPR. 14. Ключ для насадок. 15. Инструмент для установки уплотнительных колец. 16. Кольца уплотнительные - 3 шт.
I. Прибор эндодонтический ультразвуковой «ВДВ. Ультра» (VDW.ULTRA), в составе: 1. Блок управления с держателем, кабелем электропитания, кабелем подключения наконечника, шлангом подачи воды, ножной педалью (VDW.ULTRA Standalone Ultrasonic Device). 2. Наконечник ультразвуковой (ultrasound handpiece). 3. Насадка ультразвуковая CAVI 2-DС (ultrasonic tip CAVI 2-DС). 4. Руководство по эксплуатации(operating manual). II. Принадлежности: 1. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 21 мм, ИСО 25. 2. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 25 мм, ИСО 25. 3. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 15. 4. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 25. 5. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 15. 6. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 25. 7. Насадка с алмазным напылением CAVI 1-BD (шарообразная). 8. Насадка с алмазным напылением CAVI 2-DC (изогнутая). 9. Насадка с алмазным напылением CAVI 3-DF. 10. Насадка REDO 1. 11. Насадка REDO 2. 12. Насадка REDO 5. 13. Насадка MAXI MPR. 14. Ключ для насадок. 15. Инструмент для установки уплотнительных колец. 16. Кольца уплотнительные - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
САТЕЛЕК
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SATELEC, 17 av. Gustave Eiffel, 33708 Merignac Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SATELEC, 17 av. Gustave Eiffel, 33708 Merignac Cedex, France
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
SATELEC, 17 av. Gustave Eiffel, 33708 Merignac Cedex, France
Документы