Г004-00110-00/04184623 | ФСЗ 2010/06552
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04184623 | ФСЗ 2010/06552
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04184623
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in-vitro исследования специфических белков плазмы крови "LC Партиген" в наборах и отдельных упаковках
Варианты исполнения:
1. LC Партиген Альбумин (LC-Partigen Albumin).
2. LC Партиген IgA (LC-Partigen IgA).
3. LC Партиген IgG (LC-Partigen IgG).
4. LC Партиген IgM (LC-Partigen IgM).
5. LC Партиген α1-Антитрипсин (LC-Partigen α1-Antitrypsin).
6. LC Партиген C1q (LC-Partigen C1q).
Варианты исполнения:
1. LC Партиген Альбумин (LC-Partigen Albumin).
2. LC Партиген IgA (LC-Partigen IgA).
3. LC Партиген IgG (LC-Partigen IgG).
4. LC Партиген IgM (LC-Partigen IgM).
5. LC Партиген α1-Антитрипсин (LC-Partigen α1-Antitrypsin).
6. LC Партиген C1q (LC-Partigen C1q).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для диагностики IN VITRO, для использования в диагностических и научно-исследовательских лабораториях и позволяют проводить количественное определение белков в сыворотке и плазме крови человека методом радиальной иммунодиффузии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
112880
194160
205820
205910
206030
219220
Адрес
Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH), Emil-von-Behring-Str., 76, 35041 Marburg, Germany
Наименование
Реагенты для in-vitro исследования специфических белков плазмы крови
"LC Партиген" в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе)
"LC Партиген" в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06552
Дата регистрации МИ
08.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891791
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.04.2010 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
112880; 194160; 205820; 205910; 206030; 219220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы