Г004-00110-00/02891583 | ФСЗ 2010/06545
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891583 | ФСЗ 2010/06545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06545
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891583
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор флуориметрический RAMP® 200 System в составе контрольного модуля RAMP® 200 Control Module и тестового модуля RAMP® 200 Test Module для лабораторных исследований in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Модуль тестовый RAMP® 200 Test Module (1-2 шт.). 2. CD-диск с программным обеспечением. 3. Накопитель USB. 4. Принтер. 5. Считыватель штрих-кодов. 6. Сетевой адаптер с кабелем питания. 7. Кабель соединительный (3 шт.). 8. Кабель соединительный принтера. 9. Кабель соединительный считывателя. 10. Чехол. 11. Инструкция по применению.
Принадлежности: 1. Модуль тестовый RAMP® 200 Test Module (1-2 шт.). 2. CD-диск с программным обеспечением. 3. Накопитель USB. 4. Принтер. 5. Считыватель штрих-кодов. 6. Сетевой адаптер с кабелем питания. 7. Кабель соединительный (3 шт.). 8. Кабель соединительный принтера. 9. Кабель соединительный считывателя. 10. Чехол. 11. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Респонс Биомедикал Корпорейшн "
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, , Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325350
Адрес
Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
Документы
Наименование
Анализатор флуориметрический RAMP® 200 System в составе контрольного модуля RAMP® 200 Control Module и тестового модуля RAMP® 200 Test Module для лабораторных исследований in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06545
Дата регистрации МИ
02.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891583
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.04.2010 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
325350
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы