Г004-00110-00/02891603 | ФСЗ 2010/06542

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891603 | ФСЗ 2010/06542
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06542
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891603
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 1. Реагенты in vitro для определения концентрации гемоглобина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus. 2. Калибраторы концентрации гемоглобина в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus Calibrator. 3. Контроли концентрации гемоглобина и/или трансферрина для системы NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-PLUS Control. 4. Разбавители образца для i - FOBT Гемоглобин NS-Plus и/или i - FOBT Трансферрин NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-Plus Specimen Diluent. 5. Реагенты in vitro для определения концентрации трансферрина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus. 6. Калибраторы концентрации трансферрина в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus Calibrator. 7. Раствор для промывания к i - FOBT Hemoglobin NS-Plus и/или - i - FOBT Transferrin NS-Plus в упаковке - NS-Plus Wash Solution. II. Расходные материалы: 1. Контейнеры для сбора образца A в упаковке - Specimen Collection Container A (SBC). 2. Контейнеры для сбора образца А в упаковке (двухдневный метод) - Specimen Collection Container A (2-Days Method).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфреза Фарма Корпорэйшн", Япония, Alfresa Pharma Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , 2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, 2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
160190
237880
237960
238030
272730
272770
352240
Адрес
2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan
Документы