ФСЗ 2010/06532

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06532
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2010 по 25.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06532
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фетальный монитор STAN S31 (см. Приложение на 2 листах)
I. Фетальный монитор STAN S31, состав: 1. Главный узел. 2. Датчик допплеровский (2 - 6 шт.). 3. Датчик ТОКО (1 - 3 шт.). 4. Маркер событий. 5. Лента для крепления датчиков (15 м). 6. Кабели соединительные (10 шт.). 7. Блок питания. 8. Стилус для монитора. 9. Программное обеспечение. II. Принадлежности: 1. IUP кабель-переходник для оборудования Utah medical. 2. IUP кабель-переходник для оборудования Koala. 3. Манжета (маленькая). 4. Ножной электрод (для снятия ЭКГ). 5. Манжета (средняя). 6. Датчик SpO2 многоразовый. 7. Кабель для датчика SpO2. 8. ЭКГ электроды (упаковка из 75 шт.). 9. Накожные электроды (упаковка из 30 шт.). 10. Лента для крепления ножного электрода (15 м). 11. Манжета (большая). 12. Датчик SpO2 «SoftTip». 13. Тележка. 14. Держатель монитора настенный. 15. Держатель монитора настольный. 16. Держатель кабелей. 17. Комплект подключения термопринтера (принтер, сетевой кабель, соединительный кабель 3 шт., бумага 5 пачек, программное обеспечение, инструкция по установке). 18. Кабель для термопринтера. 19. Бумага для принтера (упаковка из 25 шт.). 20. Устройство защиты подключения с помощью Ethernet. 21. Устройство защиты подключения с помощью RS232. 22. Блок беспроводной передачи информации. 23. Кабель подключения блока беспроводной передачи. 24. Фиксатор блока беспроводной передачи к тележке. 25. Емкость для хранения электродов. 26. Емкость для хранения аксессуаров. 27. Клавиатура. 28. Устройство считывания штрих-кодов. 29. Адаптер ЭКГ электрода для применения с мониторами других производителей (НР 8040, Philips, Corometrics). 30. Руководство по эксплуатации. 31. Сервисная инструкция. 32. Краткое руководство пользователя. 33. Методическое пособие по обработке результатов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21 Б, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21 Б, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Неовента Медикал АБ
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, , Neoventa Medical AB, Agatan 32 SE-431 35 Molndal, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Neoventa Medical AB, Agatan 32 SE-431 35 Molndal, Sweden
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Фетальный монитор STAN S31
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06532
Дата регистрации МИ
02.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916383
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2016
Период действия
с 25.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
119540
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы