ФСЗ 2010/06525

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06525
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2016 по 13.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06525
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями
I. Молокоотсосы ручные: (вид 275000) 1. Молокоотсос ручной Base (Manual). 2. Молокоотсос ручной Хармони (Harmony'??'^). 3. Молокоотсос ручной Лактасет одинарный (Single Pump Set to Lactina). 4. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Lactina). 5. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Symphony). 6. Молокоотсос ручной Лактасет однодневный стерильный (One-Day Pump Set, sterile). 7. Молокоотсос ручной Лактасет однодневный стерильный для молокоотсоса Симфони (Symphony One-Day Pump Set, sterile). 8. Молокоотсос ручной Лактасет (Basic Kit Breastpumps). II. Молокоотсосы электрические, электронные: (вид 275010) 1. Молокоотсос электронный Свинг (Swing?). 2. Молокоотсос электрический Мини Электрик (Mini Electric^'^). 3. Молокоотсос электрический Мини Электрик Плюс (Mini Electric Plus). 4. Молокоотсос электронный Памп ин Стайл Эдвансд (Pump in Style® Advanced). 5. Молокоотсос электронный Фристайл (Freestyle'?''^). 6. Молокоотсос электрический клинический Лактина Электрик Плюс (Lactina?^^'^ Electric Plus). 7. Молокоотсос электронный клинический Симфони (Symphony®). 8. Молокоотсос электронный Свинг макси (Swing'*'?^ maxi). III. Принадлежности к молокоотсосам ручным и электрическим: 1. Воронка полипропиленовая 24мм (от 1 до 2 шт.). 2. Воронка SoftFit? (oт 1 до 2 шт.). 3. Воронка PersonalFit? 24мм многоразовая / одноразовая (от 1 до 2 шт.). 4. 2-компонентный коннектор (от 1 до 2 шт.). 5. Головка клапана (от 1 до 2 шт.). 6. Мембрана клапана (от 1 до 4 шт.). 7. Полипропиленовый контейнер (бутылочка) для грудного молока многоразовый/ одноразовый (от 1 до 4 шт.). 8. Поршень (от 1 до 2 шт.). 9. Резиновый уплотнитель (от 1 до 2 шт.). 10. Цилиндр (от 1 до 2 шт.). 11. Кольцо-регулятор уровня разрежения (от 1 до 2 шт.). 12. Крышка твердая (от 1 до 2 шт.). 13. Крышка (от 1 до 2 шт.). 14. Диск (от 1 до 2 шт.). 15. Колпачок (от 1 до 2 шт.). 16. Подставка для контейнера (бутылочки) (от 1 до 2 шт.). 17. Рукоятка. 18. Диафрагма со штырем и колечком. 19. Соска силиконовая для кормления ребенка из бутылочки (от 1 до 2 шт.). 20. Колпачок мембраны (от 1 до 2 шт.). 21. Предохранительная мембрана (от 1 до 2 шт.). 22. Трубка ПВХ (от 1 до 2 шт.). 23. Мотор с отсеком для батарей и/или с сетевым шнуром. 24. Сетевой адаптер. 25. Сумка для хранения и переноски молокоотсоса. 26. Подвесной шнурок для ношения молокоотсоса. 27. Рюкзак. 28. Сумка-холодильник. 29. Охлаждающий элемент. 30. Контейнер для батарей Battery Рагк^м. 31. Пояс с удлинением. 32. Хэндсфри (handsfree) снаряжение. 33. Кофр пластиковый для хранения и переноски молокоотсоса. 34. Смарт-карта. 35. Трубка силиконовая с контейнером (от 1 до 25 шт.). 36. Аккумуляторная батарея. 37. Коннектор однокомпонентный многоразовый / одноразовый (от 1 до 25 шт.). 38. Соска силиконовая Кальма. 39. Подставка для клинического молокоотсоса Medela. 40. Автомобильный адаптер для молокоотсоса Medela. 41. Пробники (только в комплекте молокоотсоса): - Прокладки грудные одноразовые (от 4 до 20 шт.). - Пакеты одноразовые для сбора и хранения грудного молока (2 до 20 шт.). - Пакет для стерилизации в микроволновой печи (от 1 до 5 шт.). - Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь (от 2 до 10 шт.). - Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей Пурелан 100/PureLan'^'?^ 100 (туба 7,0 гр).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медела"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 97, офис 16-17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 97, офис 16-17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медела АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medela AG, Lättichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medela AG, Lättichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275000
275010
Адрес
Medela AG, Lattichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06525
Дата регистрации МИ
30.07.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926665
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275000; 275010
Наименование
Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06525
Дата регистрации МИ
30.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2024
Период действия
с 15.03.2024 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06525
Дата регистрации МИ
30.07.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926665
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 15.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.129
Вид
275000; 275010
Наименование
Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06525
Дата регистрации МИ
30.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.129
Вид
275000; 275010
Наименование
Молокоотсосы - ручной, электрический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1127
Дата регистрации МИ
30.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.07.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2003 по 02.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06525
Дата регистрации МИ
30.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2013
Период действия
с 31.07.2013 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Наименование
Молокоотсосы с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06525
Дата регистрации МИ
30.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 02.04.2010 по 31.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
275000; 275010
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы