ФСЗ 2010/06492
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2010 по 15.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06492
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские хирургические оторинологические на основе гиалуроновой кислоты различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе)
Изделия медицинские хирургические оторинологические на основе гиалуроновой кислоты различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Уплотнительная носовая вкладка и стент "Мерогель" - MEROGEL NASAL DRESS & SINUS STENT. 2. Уплотнительная носовая вкладка "Мерогель" - QUICK GEL MEROGEL DRESSING. 3. Отологическая вкладка "Мерогель" - MEROGEL OTOLOGIC PACKING. 4. Отологическая вкладка "Мерогель" - MEROGEL QUICKGEL OTOLOGIC DRESSING. 5. Отологическая пластина "ЭпиФилм" - EPIFILM. 6. Отологическая пластина "ЭпиДиск" - EPIDISC. II. Завод-изготовитель: "Фидиа Эдванст Биополимерс С.р.л.", Италия, Fidia Advanced Biopolymers S.r.l., Via Ponte della Fabbrica 3/B, 35031 Abano Terme (PD) Italy.
Изделия медицинские хирургические оторинологические на основе гиалуроновой кислоты различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Уплотнительная носовая вкладка и стент "Мерогель" - MEROGEL NASAL DRESS & SINUS STENT. 2. Уплотнительная носовая вкладка "Мерогель" - QUICK GEL MEROGEL DRESSING. 3. Отологическая вкладка "Мерогель" - MEROGEL OTOLOGIC PACKING. 4. Отологическая вкладка "Мерогель" - MEROGEL QUICKGEL OTOLOGIC DRESSING. 5. Отологическая пластина "ЭпиФилм" - EPIFILM. 6. Отологическая пластина "ЭпиДиск" - EPIDISC. II. Завод-изготовитель: "Фидиа Эдванст Биополимерс С.р.л.", Италия, Fidia Advanced Biopolymers S.r.l., Via Ponte della Fabbrica 3/B, 35031 Abano Terme (PD) Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North Jacksonvile Florida 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North Jacksonville Florida 32216, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302680
Адрес
-
Наименование
Изделия медицинские хирургические оторинологические на основе гиалуроновой кислоты различных типоразмеров
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06492
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921625
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия
с 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
302680
Наименование
Изделия медицинские хирургические оторинологические на основе гиалуроновой кислоты различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06492
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2015
Период действия
с 15.06.2015 по 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
124230; 302670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы