ФСЗ 2010/06489
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 14.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06489
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных Сentricity PACS IW c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Комплекс программно-аппаратный для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных Сentricity PACS IW: 1.Программное обеспечение Centricity PACS IW для просмотра, обработки, архивирования и передачи цифровых изображений. 2.Процессор комплекса программно-аппаратного (от 1 до 4 шт.). 3.Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1.Оперативная память (от 1 до 8 шт.). 2.Жесткие диски (от 1 до 36 шт.). 3.Устройство для чтения и записи оптических дисков (от 1 до 24 шт.). 4.Диски специальные (стартовый набор). 5.Специальная мышь. 6.Специальная клавиатура механическая. 7.Специальная клавиатура сенсорная. 8.Специальная клавиатура жидкокристаллическая. 9.Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 6 шт.). 10.Устройства крепления мониторов (от 1 до 10 шт.). 11.Дополнительная видео карта. 12.Устройство для архивации данных. 13.Кабели (от 1 до 30 шт.). 14.Чехлы для кабелей (от 1 до 30 шт.). 15.Шнуры питания (от 1 до 10 шт.). 16.Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.). 17.Устройство USB. 18.Устройство бесперебойного питания. 19.Система стабилизации напряжения. 20.Стойка для процессоров. 21.Дополнительное устройство для записи оптических дисков. 22.Дополнительный программный модуль записи и распознавания речи. 23.Специальные микрофоны (от 1 до 5 шт.). 24.Специальные принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 3 шт.). 25.Специальные принтеры для печати медицинских отчетов (от 1 до 3 шт.). 26.Техническая документация. 27.Устройство модернизации комплекса. 28.Аккумулятор. 29.Микросхема. 30.Плата. 31.Модуль транспортировки для возможности перемещения. 32.Рабочий стол оператора. 33.Рабочий стул оператора. 34.Диски, обучающие работе на системе цифровой (от 1 до 10 шт.). 35.Устройства сетевой связи (от 1 до 10 шт.). 36.Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.
I. Комплекс программно-аппаратный для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных Сentricity PACS IW: 1.Программное обеспечение Centricity PACS IW для просмотра, обработки, архивирования и передачи цифровых изображений. 2.Процессор комплекса программно-аппаратного (от 1 до 4 шт.). 3.Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1.Оперативная память (от 1 до 8 шт.). 2.Жесткие диски (от 1 до 36 шт.). 3.Устройство для чтения и записи оптических дисков (от 1 до 24 шт.). 4.Диски специальные (стартовый набор). 5.Специальная мышь. 6.Специальная клавиатура механическая. 7.Специальная клавиатура сенсорная. 8.Специальная клавиатура жидкокристаллическая. 9.Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 6 шт.). 10.Устройства крепления мониторов (от 1 до 10 шт.). 11.Дополнительная видео карта. 12.Устройство для архивации данных. 13.Кабели (от 1 до 30 шт.). 14.Чехлы для кабелей (от 1 до 30 шт.). 15.Шнуры питания (от 1 до 10 шт.). 16.Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.). 17.Устройство USB. 18.Устройство бесперебойного питания. 19.Система стабилизации напряжения. 20.Стойка для процессоров. 21.Дополнительное устройство для записи оптических дисков. 22.Дополнительный программный модуль записи и распознавания речи. 23.Специальные микрофоны (от 1 до 5 шт.). 24.Специальные принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 3 шт.). 25.Специальные принтеры для печати медицинских отчетов (от 1 до 3 шт.). 26.Техническая документация. 27.Устройство модернизации комплекса. 28.Аккумулятор. 29.Микросхема. 30.Плата. 31.Модуль транспортировки для возможности перемещения. 32.Рабочий стол оператора. 33.Рабочий стул оператора. 34.Диски, обучающие работе на системе цифровой (от 1 до 10 шт.). 35.Устройства сетевой связи (от 1 до 10 шт.). 36.Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и декларирования"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Хэлскеа Интегрейтид АйТи Солюшнз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , GE Healthcare Integrated IT Solutions, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Integrated IT Solutions, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240300
Адрес
-