Г004-00110-00/02934630 | ФСЗ 2010/06481
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934630 | ФСЗ 2010/06481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06481
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Идентификационный тест "BD MGIT TBc" (BD MGIT TBc ID Test Device) для диагностики туберкулеза
Организация-изготовитель: British Biocell International Ltd, Ty Glas Avenue, Cardiff, CF14 5 DX, UK.
Организация-изготовитель: British Biocell International Ltd, Ty Glas Avenue, Cardiff, CF14 5 DX, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон, Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП
939817
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
133760
Адрес
BBI Solutions OEM Ltd, Unit 2, Parkway, Pen-y-fan Industrial Estate, Crumlin, NP11 3EF, United Kingdom
Наименование
Идентификационный тест "BD MGIT TBc" (BD MGIT TBc ID Test Device) для диагностики туберкулеза (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06481
Дата регистрации МИ
08.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2011
Период действия
с 21.04.2011 по 17.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Идентификационный тест in vitro BD MGIT TBc для диагностики туберкулеза (BD MGIT TBc ID Test Device)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06481
Дата регистрации МИ
08.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.04.2010 по 21.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы