Г004-00110-00/02928035 | ФСЗ 2010/06480
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928035 | ФСЗ 2010/06480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06480
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928035
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный HyBase 6100 c принадлежностями
Принадлежности: 1. Ножной переключатель (Foot switch). 2. Головная секция (Нead plate). 3. Ножная секция (Leg plate). 4. Зажим (Сlamp). 5. Держатель наркозного экрана (Аnesthesia screen holder). 6. Подлокотник (Аrm board). 7. Опора для ног (Leg support). 8. Опора для ступней (Foot plate). 9. Опора для тела (Вody support). 10. Опора плечевая (Shoulder support). 11. Ремень фиксирующий для тела (Body strap). 12. Кассетодержатель (Сassette fixer). 13. Подложка для операций на межпозвоночном диске (Pad for intervertebral disc operations). 14. Матрац (Table padding). 15. Адаптер универсальный (Universal adaptor). 16. Держатель для капельницы (Infusion holder). 17. Подлокотник боковой (Arm board for lateral positions). 18. Устройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device). 19. Подголовник (Нead rest). 20. Подлокотник двойной (Double arm board). 21. Держатель наркозного экрана у-образный (U-shaped anesthesia screen holder). 22. Емкость для слива (Drainage bowl). 23. Ножная секция односекционная (one-section leg plate). 24. Ножная секция с двойным шарнирным соединением (Leg plate with double articulation). 25. Головная секция с двойным шарнирным соединением (Нead plate with double articulation). 26. Устройство для фиксации черепа (Skull clamp system). 27. Столик для проведения операций на руке (Нand operating table). 28. Фиксатор для ног (Leg restraint cuff). 29. Столик для инструментов (Instrument table). 30. Манжета-фиксатор запястья (Wristlet). 31. Гелевая подкладка (Gel pad). 32. Устройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning system). 33. Удлинительная секция (Extend plate).
Принадлежности: 1. Ножной переключатель (Foot switch). 2. Головная секция (Нead plate). 3. Ножная секция (Leg plate). 4. Зажим (Сlamp). 5. Держатель наркозного экрана (Аnesthesia screen holder). 6. Подлокотник (Аrm board). 7. Опора для ног (Leg support). 8. Опора для ступней (Foot plate). 9. Опора для тела (Вody support). 10. Опора плечевая (Shoulder support). 11. Ремень фиксирующий для тела (Body strap). 12. Кассетодержатель (Сassette fixer). 13. Подложка для операций на межпозвоночном диске (Pad for intervertebral disc operations). 14. Матрац (Table padding). 15. Адаптер универсальный (Universal adaptor). 16. Держатель для капельницы (Infusion holder). 17. Подлокотник боковой (Arm board for lateral positions). 18. Устройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device). 19. Подголовник (Нead rest). 20. Подлокотник двойной (Double arm board). 21. Держатель наркозного экрана у-образный (U-shaped anesthesia screen holder). 22. Емкость для слива (Drainage bowl). 23. Ножная секция односекционная (one-section leg plate). 24. Ножная секция с двойным шарнирным соединением (Leg plate with double articulation). 25. Головная секция с двойным шарнирным соединением (Нead plate with double articulation). 26. Устройство для фиксации черепа (Skull clamp system). 27. Столик для проведения операций на руке (Нand operating table). 28. Фиксатор для ног (Leg restraint cuff). 29. Столик для инструментов (Instrument table). 30. Манжета-фиксатор запястья (Wristlet). 31. Гелевая подкладка (Gel pad). 32. Устройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning system). 33. Удлинительная секция (Extend plate).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д.16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211111, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211111, P.R. China
ОКП
945200
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road Jiangning 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Наименование
Стол операционный HyBase 6100 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06480
Дата регистрации МИ
23.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
162400
Наименование
Стол операционный HyBase 6100 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06480
Дата регистрации МИ
23.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.03.2010 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
162210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы