ФСЗ 2010/06479
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06479
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2010 по 03.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06479
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Глюкометр CareSens N для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Глюкометр CareSens N для определения глюкозы в крови в составе: 1.Глюкометр CareSens N. 2.Батарея (2 шт). 3.Тест полоски CareSens N (10 шт.). 4.Прокалывающее устройство. 5.Ланцеты (10 шт.). 6.Контрольный раствор. 7.Поверочная тест полоска (1шт). 8.Чехол. 9.Документация пользователя и инструкции.
Глюкометр CareSens N для определения глюкозы в крови в составе: 1.Глюкометр CareSens N. 2.Батарея (2 шт). 3.Тест полоски CareSens N (10 шт.). 4.Прокалывающее устройство. 5.Ланцеты (10 шт.). 6.Контрольный раствор. 7.Поверочная тест полоска (1шт). 8.Чехол. 9.Документация пользователя и инструкции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ай-СЕНС, Инк.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , i-SENS, Inc., 465-6 Wolgye-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, i-SENS, Inc., 465-6 Wolgye-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Republic of Korea
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-
Наименование
Глюкометр CareSens N для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06479
Дата регистрации МИ
23.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917775
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2017
Период действия
с 03.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
300680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы