ФСЗ 2010/06474
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2015 по 25.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06474
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями
1. Канюля дуги аорты, армированная, неармированная: с изогнутым наконечником, с прямым наконечником, с цельным коническим наконечником, с угловым наконечником, гибкая. 2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная, одинарная двухэтажная. 3. Сосудистая канюля. 4. Канюля корня аорты. 5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником или с баллонным наконечником. 6. Канюля для аспирации воздуха из аорты. 7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister. 8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием. 9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли. 10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера. 11. Магистраль (трубка) для измерения давления. 12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции. 13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы. 14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные. Принадлежности: 1. Пористые дренажные заглушки. 2. Колпачки для заглушки коннекторов. 3. Устройства для фиксации трубок. 4. Расширители коронарных артерий.
1. Канюля дуги аорты, армированная, неармированная: с изогнутым наконечником, с прямым наконечником, с цельным коническим наконечником, с угловым наконечником, гибкая. 2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная, одинарная двухэтажная. 3. Сосудистая канюля. 4. Канюля корня аорты. 5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником или с баллонным наконечником. 6. Канюля для аспирации воздуха из аорты. 7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister. 8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием. 9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли. 10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера. 11. Магистраль (трубка) для измерения давления. 12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции. 13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы. 14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные. Принадлежности: 1. Пористые дренажные заглушки. 2. Колпачки для заглушки коннекторов. 3. Устройства для фиксации трубок. 4. Расширители коронарных артерий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМКОСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сорин Груп США, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Sorin Group USA, Inc.14401 W. 65th Way Arvada, CO 80004, USA.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sorin Group USA, Inc.14401 W. 65th Way Arvada, CO 80004, USA.
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111480
Адрес
Sorin Group USA, 14401 W. 65th Way Arvada, CO 80004, USA.
Наименование
Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06474
Дата регистрации МИ
23.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920973
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
111480
Наименование
Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06474
Дата регистрации МИ
23.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.03.2010 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
111480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы