ФСЗ 2010/06472
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06472
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система терапевтическая лазерная косметологическая TriMatrixx LaserPeel (эрбиевая лазерная система - ErYAG: System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Система терапевтическая лазерная косметологическая TriMatrixx LaserPeel (эрбиевая лазерная система - ErYAG: System) в составе: 1.Лазерная насадка Er:YAG 2940 нм с шнуром подключения -1 шт. 2.Микрофракционная линза (MFL): 5х5 mm (64 точки матрица 8х8) -1 шт. 3.Фокусирующая линза (FL): 2-10 mm. - 1 шт. 4.Коллимирующая линза (CL-1): 1 mm - 1 шт. 5.Коллимирующая линза (CL-6): 6mm - 1 шт. 6.Кейс для хранения линз -1 шт. 7.Очки для защиты глаз оператора - 2 шт. 8.Очки для защиты глаз пациента -1 шт. 9.Кабель питания -1 шт. 10.Педаль управления с шнуром подключения - 1 шт. 11.Емкость для воды -1 шт. 12.Ключи управления - 2шт. 13.Инструкция по эксплуатации -1 шт. II.Принадлежности: 1.Лазерная насадка Nd:YAG 1064/532 нм с шнуром подключения. 2.Кейс для хранения насадки Nd:YAG 1064/532 нм. 3.Линза 532 нм. 4.Линза 1064 нм.
I.Система терапевтическая лазерная косметологическая TriMatrixx LaserPeel (эрбиевая лазерная система - ErYAG: System) в составе: 1.Лазерная насадка Er:YAG 2940 нм с шнуром подключения -1 шт. 2.Микрофракционная линза (MFL): 5х5 mm (64 точки матрица 8х8) -1 шт. 3.Фокусирующая линза (FL): 2-10 mm. - 1 шт. 4.Коллимирующая линза (CL-1): 1 mm - 1 шт. 5.Коллимирующая линза (CL-6): 6mm - 1 шт. 6.Кейс для хранения линз -1 шт. 7.Очки для защиты глаз оператора - 2 шт. 8.Очки для защиты глаз пациента -1 шт. 9.Кабель питания -1 шт. 10.Педаль управления с шнуром подключения - 1 шт. 11.Емкость для воды -1 шт. 12.Ключи управления - 2шт. 13.Инструкция по эксплуатации -1 шт. II.Принадлежности: 1.Лазерная насадка Nd:YAG 1064/532 нм с шнуром подключения. 2.Кейс для хранения насадки Nd:YAG 1064/532 нм. 3.Линза 532 нм. 4.Линза 1064 нм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВНИИМИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Российская Федерация, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сибаритик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South Minneapolis, MN, 55431, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South Minneapolis, MN, 55431, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181940
Адрес
-