ФСЗ 2010/06471
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2010 по 18.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06471
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для in-vitro диагностики скрытой крови в кале (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для лабораторной in-vitro диагностики скрытой крови в кале, варианты исполнения: 1. Скрытая кровь в кале (H&R FOB). 2. Скрытая кровь в кале – трансферрин (H&R FOB-Transferrin).
Набор реагентов для лабораторной in-vitro диагностики скрытой крови в кале, варианты исполнения: 1. Скрытая кровь в кале (H&R FOB). 2. Скрытая кровь в кале – трансферрин (H&R FOB-Transferrin).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Вегал Фармацевтика
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Vegal Farmaceutica S.L., Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Vegal Farmaceutica S.L., Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spain
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120930
Адрес
Via de las Dos Castillas 9C, 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spain
Документы
Наименование
Набор реагентов для in-vitro диагностики скрытой крови в кале
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06471
Дата регистрации МИ
22.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930390
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2022
Период действия
с 18.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
120930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы