Г004-00110-00/02931322 | ФСЗ 2010/06467

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931322 | ФСЗ 2010/06467
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.09.2022 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931322
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров
I. Ушные тампоны, фитили, микросферы «Меросель» различных типоразмеров: 1. Ушной тампон Schindler Ear Packing W/Drwstring. 2. Ушной тампон Pope Ear Wick. 3. Ушной тампон Pope Ear Packing. 4. Ушной тампон Post-Op Ear Pack. 5. Ушной тампон HemoX Pope Ear Wick. 6. Ушной тампон HemoX Schindler Ear Packing. 7. Ушной фитиль Pope Otowick MeroCel. 8. Ушной фитиль Pope Otowick Long. 9. Микросфера Microspheres. II. Саморасширяющиеся уплотнительные носовые вкладки «Меросель», «Меросель-Хемокс», для остановки носового кровотечения, для придаточных пазух носа различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Саморасширяющаяся носовая вкладка Std Nasal Packing. 2. Саморасширяющаяся носовая вкладка Nasal Dressing Sgl Compr. 3. Носовая вкладка, одинарная, уплотнительная Nasal Packing W/Airway. 4. Носовая вкладка Pope Post Nasal Packing. 5. Носовая вкладка Baron Sinus Pack. 6. Саморасширяющаяся носовая вкладка Std Nasal Packing W/Airway. 7. Вкладка для остановки носового кровотечения Weimert Epistaxis Packing. 8. Парная вкладка Kennedy Sinus Pak Pairs. 9. Парная вкладка Slim Profile Baron Sinus Pak. 10. Тонкая уплотнительная вкладка Baron Sinus Pak Pairs. 11. Носовая вкладка Std Nasal Pak W/ Drwstrg. 12. Носовая вкладка Pope Post Nasal Pak, W/ Drwstg. 13. Носовая вкладка Std Nasal Pak Airwy/ Drwstrg. 14. Вкладка для носа HemoX Nasal Dressing. 15. Вкладка для остановки носового кровотечения HemoX Pope Epistaxis Packing. 16. Носовая вкладка HemoX Baron Sinus Pak. 17. Носовая вкладка HemoX Nasal Dressing W/Airway. 18. Носовая вкладка HemoX Weimert Epistaxis Packing. 19. Носовая вкладка HemoX Kennedy Sinus Pak. 20. Носовая вкладка HemoX Kennedy Slim Profile Sinus-Pak. 21. Носовая вкладка HemoX Kennedy Ultra-Slim Sinus-Pak. 22. Носовая вкладка HemoX Baron Profile Sinus-Pak. 23. Носовая вкладка MeroCel 2000 W/ Drwstrg. 24. Носовая вкладка MeroCel 2000 W/Airway & Drwstrg. 25. Носовая вкладка MeroCel 2000 Kennedy Sinustent Pairs. 26. Носовая вкладка MeroCel 2000 Baron Sinustent. III. Анатомичные самораспухающие уплотнительные носовые вкладки «Меросель-Хемокс», «Хемокс» различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Носовая вкладка Doyle Nasal Packing W/Airway. 2. Носовая вкладка педиатрическая Doyle Nasal Packing - Pediatric. 3. Носовая вкладка Slimline Doyle Nasal Packing. 4. Носовая вкладка Toffel Sinus Pak Kit. 5. Носовая вкладка Doyle Nasal Packing. 6. Носовая вкладка Slim Profile Kennedy Sinus Pak. 7. Носовая вкладка Toffel Sinus Pak Pairs. 8. Носовая вкладка Doyle Nasal Pak W/Airway & Drwstrg. 9. Носовая вкладка педиатрическая Doyle Nasal Packing Pediatric. 10. Носовая вкладка Slimline Doyle W/Drawstring. 11. Носовая вкладка Doyle Staxi-Stat W/Drawstring. 12. Носовая вкладка Doyle Nasal Packing W/Drawstring. 13. Носовая вкладка HemoX Doyle Nasal Dressing W/Airway. 14. Носовая вкладка HemoX Slimline Doyle Nasal Dressing. 15. Носовая вкладка HemoX Staxi-Stat W/Drawstring. 16. Носовая вкладка HemoX Doyle Nasal Dressing. 17. Носовая вкладка HemoX Toffel Slim Profile Sinus-Pak. 18. Носовая вкладка Doyle Staxi-Stat. IV. Хирургические вкладки и полоски «Меросель» различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Хирургическая вкладка Surgical Patties MeroCel. 2. Хирургическая вкладка Kennedy Intranasal Surg Sponge. 3. Вкладка для глотки Oro-Pak. 4. Специальная хирургическая вкладка Specialty Surgery Sponge. V. Назальные катетеры«Эпистаксис», силиконовая трубка различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Назальный катетер Epistat II Nasal Catheter. 2. Назальный катетер Epistat II Epistaxis Kit. 3. Силиконовая трубка Silicone Airway Tube. VI. Назальные сплинты (шины) различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Назальный сплинт (шина) Bridgemaster-Nasal Splint. 2. Одинарный назальный сплинт (шина) Single Xomed Ext Nasal Spt. 3. Назальный сплинт (шина) Xomed External Splt Single. 4. Набор назальных сплинтов (шин) Kit Xomed Ext Nasal Splint. 5. Одинарный сплинт (шина) Thermasplint Singles. 6. Набор сплинтов (шин) Thermasplint Kits.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
124250
181650
266370
281690
302680
Адрес
Medtronic Xomed, Inc., 950 Flanders Road, Mystic CT 06355, USA; Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06467
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931322
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
124250; 181650; 266370; 281690; 302680
Файлы
Наименование
Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06467
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2021
Период действия
с 18.05.2021 по 20.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
124250; 181650; 266370; 281690; 302680
Наименование
Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06467
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2020
Период действия
с 10.11.2020 по 18.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
124250; 181650; 266370; 281690; 302680
Наименование
Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06467
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.03.2010 по 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
124250; 181650; 266370; 281690; 302680
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы