Г004-00110-00/02935482 | ФСЗ 2010/06454
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935482 | ФСЗ 2010/06454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.05.2023 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06454
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935482
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь медицинский INTRARICH
варианты исполнения: 1. Пластырь медицинский INTRARICH COOL. 2. Пластырь медицинский INTRARICH HOT.
варианты исполнения: 1. Пластырь медицинский INTRARICH COOL. 2. Пластырь медицинский INTRARICH HOT.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интра+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 81, к. 1, этаж 1, помещ. XXII, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 81, к. 1, этаж 1, помещ. XXII, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Икурэ Фармасьютикал Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Icure Pharmaceutical Inc., 248, Wanjusandan 5-ro, Bongdong-eup, Wanju-gun, Jeollabuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Icure Pharmaceutical Inc., 248, Wanjusandan 5-ro, Bongdong-eup, Wanju-gun, Jeollabuk-do, Republic of Korea
ОКП
939330
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181490
Адрес
Icure Pharmaceutical Inc., 248, Wanjusandan 5-ro, Bongdong-eup, Wanju-gun, Jeollabuk-do, Republic of Korea
Наименование
Пластырь медицинский INTRARICH
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06454
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 19.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.24.110
Вид
181490
Наименование
Пластырь медицинский INTRARICH (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06454
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2010 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
181490; 272080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы