ФСЗ 2010/06440
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 23.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06440
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия одноразовые для гемодинамического монитора PiCCO2 (см. Приложение на 1 листе)
Изделия одноразовые для гемодинамического монитора PiCCO2: 1.Катетер VoLEF диаметр 7F: PV2047. 2.Катетер VoLEF диаметр 7,5F: PV2057. 3.PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N. 4.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N. 5.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N. 6.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22N. 7.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGWN. 8.PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N. 9.Катетер для легочной артерии 5F-2L - 110 см PV2052L110. 10.Катетер для легочной артерии 6F-3L - 110 см PV2063L110. 11.Фиксирующее кольцо для катетера PMK-VS. 12.Канюля для радиальной артерии: DK00148 / RA-04220. 13.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO с магистралью давления 30 см: PV8103, PV8203. 14.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8115, PV8215, PV8215-2, PV8115CVP, PV8215CVP. 15.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга VoLEF: PV8515, PV8615. 16.Бумага клейкая для термопринтера PiCCO2 в рулоне: PC85350. 17.Красящая лента для термопринтера PiCCO2: PC85355. 18.Проводники: PVSG17-40SSN, PVSG18-40SS, PVSG20-120SSN, PVSG21-45SJN, PVSG21-60SJ, PVSG21-60SJN, PVSG21-70SSN, PVSG25-60SJ, PVSG25-70SS. 19.Одноразовый фиброоптический датчик CeVOX: PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48. 20.Одноразовый датчик для взрослых и детей LiMON: PV50100. 21.Одноразовый датчик для новорожденных LiMON: PV50200. 22.Датчик для взрослых и детей весом более 30 кг LiMON: PV50150. 23.Оптический модуль для PiCCO2: PC3015. 24.Сенсор модуля LiMON большой PC51100. 25.Сенсор модуля LiMON средний PC51200. 26.Сенсор модуля LiMON малый PC51300. 27.Зажим для фиксации кабеля 401405. 28.Держатель (фиксатор) для датчика давления РМК -36, РМК -37.
Изделия одноразовые для гемодинамического монитора PiCCO2: 1.Катетер VoLEF диаметр 7F: PV2047. 2.Катетер VoLEF диаметр 7,5F: PV2057. 3.PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N. 4.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N. 5.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N. 6.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22N. 7.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGWN. 8.PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N. 9.Катетер для легочной артерии 5F-2L - 110 см PV2052L110. 10.Катетер для легочной артерии 6F-3L - 110 см PV2063L110. 11.Фиксирующее кольцо для катетера PMK-VS. 12.Канюля для радиальной артерии: DK00148 / RA-04220. 13.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO с магистралью давления 30 см: PV8103, PV8203. 14.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8115, PV8215, PV8215-2, PV8115CVP, PV8215CVP. 15.Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга VoLEF: PV8515, PV8615. 16.Бумага клейкая для термопринтера PiCCO2 в рулоне: PC85350. 17.Красящая лента для термопринтера PiCCO2: PC85355. 18.Проводники: PVSG17-40SSN, PVSG18-40SS, PVSG20-120SSN, PVSG21-45SJN, PVSG21-60SJ, PVSG21-60SJN, PVSG21-70SSN, PVSG25-60SJ, PVSG25-70SS. 19.Одноразовый фиброоптический датчик CeVOX: PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48. 20.Одноразовый датчик для взрослых и детей LiMON: PV50100. 21.Одноразовый датчик для новорожденных LiMON: PV50200. 22.Датчик для взрослых и детей весом более 30 кг LiMON: PV50150. 23.Оптический модуль для PiCCO2: PC3015. 24.Сенсор модуля LiMON большой PC51100. 25.Сенсор модуля LiMON средний PC51200. 26.Сенсор модуля LiMON малый PC51300. 27.Зажим для фиксации кабеля 401405. 28.Держатель (фиксатор) для датчика давления РМК -36, РМК -37.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БИМК-Кардио"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр-т. В.О., д.55
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр-т. В.О., д.55
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , PULSION Medical Systems AG, Joseph-Wild-Str. 20, D-81829, München, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, PULSION Medical Systems AG, Joseph-Wild-Str. 20, D-81829, München, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131610
131680
165010
241790
241810
111480
150490
341950
341960
Адрес
-