Г004-00110-00/02891672 | ФСЗ 2010/06429
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891672 | ФСЗ 2010/06429
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06429
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891672
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, варианты исполнений: OPTI CCA, OPTI CCA-TS, OPTI R, OPTI LION. II. Принадлежности: 1. Сенсорное устройство просмотра информации. 2. Устройство для считывания штрих-кодов. 3. Термопринтер. 4. Термобумага (не более 10 рулонов). 5. Емкость мерная. 6. Трубка для подачи воздуха. 7. Мандрена. 8. Зарядное устройство аккумулятора. 9. Аккумуляторная батарея. 10. Картридж перистальтического насоса. 11. Камера измерительного блока. 12. Кабель питания с адаптером. 13. Устройство для транспортировки. 14. Пак для завершения работы прибора (Shutdown Pack). 15. Кассета для завершения работы прибора (Shutdown Cassette). 16. Кассеты для калибровки (не более 3 штук). 17. Кассеты для калибровки tHb (не более 3 штук). 18. Референсные кассеты, уровень 1 (не более 3 штук). 19. Референсные кассеты, уровень 3 (не более 3 штук).
I. Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, варианты исполнений: OPTI CCA, OPTI CCA-TS, OPTI R, OPTI LION. II. Принадлежности: 1. Сенсорное устройство просмотра информации. 2. Устройство для считывания штрих-кодов. 3. Термопринтер. 4. Термобумага (не более 10 рулонов). 5. Емкость мерная. 6. Трубка для подачи воздуха. 7. Мандрена. 8. Зарядное устройство аккумулятора. 9. Аккумуляторная батарея. 10. Картридж перистальтического насоса. 11. Камера измерительного блока. 12. Кабель питания с адаптером. 13. Устройство для транспортировки. 14. Пак для завершения работы прибора (Shutdown Pack). 15. Кассета для завершения работы прибора (Shutdown Cassette). 16. Кассеты для калибровки (не более 3 штук). 17. Кассеты для калибровки tHb (не более 3 штук). 18. Референсные кассеты, уровень 1 (не более 3 штук). 19. Референсные кассеты, уровень 3 (не более 3 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОПТИ Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135260
Адрес
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы