Г004-00110-00/02891562 | ФСЗ 2010/06424
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891562 | ФСЗ 2010/06424
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06424
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891562
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал композитный фторсодержащий Core.it Dual
1.Core.it Dual голубой (Automix), 50г, 1 шт. 2.Core.it Dual желтый (Automix), 50г, 1 шт. 3.Core.it Dual голубой, 10г х 2 шприца, пластина для смешивания. 4.Core.it Dual желтый, 10г х 2 шприца, пластина для смешивания.
1.Core.it Dual голубой (Automix), 50г, 1 шт. 2.Core.it Dual желтый (Automix), 50г, 1 шт. 3.Core.it Dual голубой, 10г х 2 шприца, пластина для смешивания. 4.Core.it Dual желтый, 10г х 2 шприца, пластина для смешивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования в дентальной практике для восстановления культи
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
Адрес
SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД), 312, 151B-6L, NamdongKongDan, Incheon, Korea 405-821
Наименование
Материал композитный фторсодержащий Core.it Dual (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06424
Дата регистрации МИ
22.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891562
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2010 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
143300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы