ФСЗ 2010/06418
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.01.2017 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06418
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры аспирационные однократного применения по ТУ BY 600012098.017-2008
Варианты исполнения: 1. Коннектор: без вакуум - контроля: - длина катетера, мм.: 360, 480; - типоразмеры: СН 08, СН 10; СН 12, СН 14; СН 16, СН 18, СН 20. 2. Коннектор: с вакуум - контролем: - длина катетера, мм.: 360, 480; - типоразмеры: СН 08 В/К, СН 10 В/К, СН 12 В/К, СН 14 В/К, СН 16 В/К, СН 18 В/К, СН 20 В/К. Комплектация: - катетер аспирационный; - потребительская тара.
Варианты исполнения: 1. Коннектор: без вакуум - контроля: - длина катетера, мм.: 360, 480; - типоразмеры: СН 08, СН 10; СН 12, СН 14; СН 16, СН 18, СН 20. 2. Коннектор: с вакуум - контролем: - длина катетера, мм.: 360, 480; - типоразмеры: СН 08 В/К, СН 10 В/К, СН 12 В/К, СН 14 В/К, СН 16 В/К, СН 18 В/К, СН 20 В/К. Комплектация: - катетер аспирационный; - потребительская тара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ярфарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д. 9, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д. 9, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Унитарное предприятие "ФреБор"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, 6 этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, 6 этаж
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172980
Адрес
Унитарное предприятие "ФреБор", Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, 6 этаж
Наименование
Катетеры аспирационные однократного применения по ТУ BY 600012098.017-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06418
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03736095
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2026
Период действия
с 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
172980
Наименование
Катетеры аспирационные однократного применения по ТУ BY 600012098.017-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06418
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03736095
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
172980
Файлы
Наименование
Катетеры аспирационные однократного применения по ТУ BY 600012098.017-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06418
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2014
Период действия
с 07.11.2014 по 30.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Катетеры аспирационные однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06418
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2010 по 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
172980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы