Г004-00110-00/02930582 | ФСЗ 2010/06410
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930582 | ФСЗ 2010/06410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06410
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930582
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без игл, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАРАМЕД ДИСТРИБЬЮШН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Свердловская область, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МОСКОВСКАЯ, Д. 249
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Свердловская область, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МОСКОВСКАЯ, Д. 249
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd («Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без игл, объемом 1мл, 2мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных средств, а также для отсасывания различных жидкостей из организма. Проведение инъекций может осуществляться во всех сферах медицинской области в амбулаторных, стационарных, домашних условиях.
Изделия относятся к одноразовым стерильным изделиям. Стерилизация осуществляется оксидом этилена.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
349160
Адрес
Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd («Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.»), No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China; Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd («Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.»), No. 8, Xingwang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
Наименование
Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без игл, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06410
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930582
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2022
Период действия
с 31.05.2022 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600; 349160
Наименование
Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без игл, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06410
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2021
Период действия
с 01.09.2021 по 31.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600; 349160
Наименование
Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без игл, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06410
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2016
Период действия
с 25.11.2016 по 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Наименование
Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без игл, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06410
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 12.05.2012 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
-
Наименование
Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без, объемом:1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06410
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2010 по 12.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы