Г004-00110-00/02891799 | ФСЗ 2010/06406
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891799 | ФСЗ 2010/06406
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06406
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891799
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмологическая хирургическая система CV-30000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Офтальмологическая хирургическая система CV-30000: 1. Основной блок. 2. Ножная педаль. 3.Ультразвуковая рукоятка. 4.Ирригационно-аспирационная рукоятка. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Чехол от пыли. 7.Сетевой шнур. 8.Предохранитель (2 шт.). 9.Встроенный монитор. II.Принадлежности: 1.Тест камера (10 шт.) 2.Силиконовая трубка (10 шт.). 3.Кабель для диатермического карандаша. 4.Диатермический карандаш. 5.Пластиковая емкость для стерилизации (2 шт.). 6.Пластиковые одноразовые кассеты (20 шт.). 7.Инфузионная трубка (50 шт.). 8.Витрэктомический нож (10 шт.). 9.Ирригационная трубка (10 шт.). 10.Внутриглазной световод (5шт). 11.Ирригационная трубка для подачи воздуха (10 шт.). 12.Внутриглазной диатермический карандаш. 13.Дистанционный пульт управления. 14.Батарейки тип АА (2 шт.). 15.Бумага для принтера (2 рулона). 16.Резиновый шланг. 17.Карта памяти. 18.Галогеновая лампа (2 шт.). 19.Инжектор. 20.Внутриглазные ножницы. 21.Ультразвуковая игла. 22.Ключ для иглы. 23.Ирригационно-аспирационная игла.
I. Офтальмологическая хирургическая система CV-30000: 1. Основной блок. 2. Ножная педаль. 3.Ультразвуковая рукоятка. 4.Ирригационно-аспирационная рукоятка. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Чехол от пыли. 7.Сетевой шнур. 8.Предохранитель (2 шт.). 9.Встроенный монитор. II.Принадлежности: 1.Тест камера (10 шт.) 2.Силиконовая трубка (10 шт.). 3.Кабель для диатермического карандаша. 4.Диатермический карандаш. 5.Пластиковая емкость для стерилизации (2 шт.). 6.Пластиковые одноразовые кассеты (20 шт.). 7.Инфузионная трубка (50 шт.). 8.Витрэктомический нож (10 шт.). 9.Ирригационная трубка (10 шт.). 10.Внутриглазной световод (5шт). 11.Ирригационная трубка для подачи воздуха (10 шт.). 12.Внутриглазной диатермический карандаш. 13.Дистанционный пульт управления. 14.Батарейки тип АА (2 шт.). 15.Бумага для принтера (2 рулона). 16.Резиновый шланг. 17.Карта памяти. 18.Галогеновая лампа (2 шт.). 19.Инжектор. 20.Внутриглазные ножницы. 21.Ультразвуковая игла. 22.Ключ для иглы. 23.Ирригационно-аспирационная игла.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИДЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236650
Адрес
NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan