Г004-00110-00/02917916 | ФСЗ 2010/06392
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917916 | ФСЗ 2010/06392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06392
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917916
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Визиограф стоматологический ОРТЕО
В составе: 1. USB блок OPTEO. 2. USB кабель. 3. Диск с зажимом. 4. Диск без зажима. 5. Датчик №1. 6. Датчик №2. 7. Вешалка настенная с ремнем и крепежом. 8. Программное обеспечение на 3 дисках. 9. Позиционеры с кольцом (упаковка 7 шт.). 10. Набор гигиенических одноразовых чехлов TIDI Products (упаковка 20 штук). 11. Упаковочный лист.
В составе: 1. USB блок OPTEO. 2. USB кабель. 3. Диск с зажимом. 4. Диск без зажима. 5. Датчик №1. 6. Датчик №2. 7. Вешалка настенная с ремнем и крепежом. 8. Программное обеспечение на 3 дисках. 9. Позиционеры с кольцом (упаковка 7 шт.). 10. Набор гигиенических одноразовых чехлов TIDI Products (упаковка 20 штук). 11. Упаковочный лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Д-Альянс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ованди Радиолоджи С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Наименование
Визиограф стоматологический OPTEO, в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06392
Дата регистрации МИ
10.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2010 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
119710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы