Г004-00110-00/02891769 | ФСЗ 2010/06382
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891769 | ФСЗ 2010/06382
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891769
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Речевой процессор OPUS 2 в собранном и разобранном виде с принадлежностями
I. Процессор речевой OPUS 2 (в собранном и разобранном виде): - блок процессора OPUS 2, в исполнениях: с заушным крючком, без заушного крючка. II. Принадлежности к речевому процессору OPUS 2: 1. Блок питания прямой. 2. Блок питания угловой с FM-крышкой/без FM-крышки. 3. Блок питания детский с кабелем. 4. Блок питания аккумуляторный с кабелем/без кабеля. 5. Крышки блоков питания - от 1 до 8 шт. разных цветов. 6. Передатчик COMT+. 7. Запасной магнит передатчика - от 1 до 5 шт. 8. Крышки передатчика - от 1 до 8 шт. разных цветов. 9. Соединительные кабели - от 1 до 20 шт. 10. Крышка микрофона - от 1 до 3 шт. 11. Тестер речевого процессора. 12. Пульт управления FineTuner. 13. Зарядное устройство. 14. Элементы питания - от 1 до 20 шт. 15. Футляры для речевого процессора и принадлежностей - от 1 до 5 шт. 16. Сумка-чемодан для комплекта речевого процессора.
I. Процессор речевой OPUS 2 (в собранном и разобранном виде): - блок процессора OPUS 2, в исполнениях: с заушным крючком, без заушного крючка. II. Принадлежности к речевому процессору OPUS 2: 1. Блок питания прямой. 2. Блок питания угловой с FM-крышкой/без FM-крышки. 3. Блок питания детский с кабелем. 4. Блок питания аккумуляторный с кабелем/без кабеля. 5. Крышки блоков питания - от 1 до 8 шт. разных цветов. 6. Передатчик COMT+. 7. Запасной магнит передатчика - от 1 до 5 шт. 8. Крышки передатчика - от 1 до 8 шт. разных цветов. 9. Соединительные кабели - от 1 до 20 шт. 10. Крышка микрофона - от 1 до 3 шт. 11. Тестер речевого процессора. 12. Пульт управления FineTuner. 13. Зарядное устройство. 14. Элементы питания - от 1 до 20 шт. 15. Футляры для речевого процессора и принадлежностей - от 1 до 5 шт. 16. Сумка-чемодан для комплекта речевого процессора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герате ГмбХ
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210050
Адрес
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020
Innsbruck, Austria
Документы