Г004-00110-00/02891511 | ФСЗ 2010/06377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891511 | ФСЗ 2010/06377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891511
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах: 1.Стартовый набор Spectrum TPH3 в капсулах: - капсулы, различных оттенков - 52 шт.; - адгезив Prime&Bond NT; - кондиционер DeTrey Conditioner 36; - расцветка - 2 шт.; - пистолет для капсул; - аппликаторы - 50 шт.; - аппликационные иглы - 25 шт. 2. Специальный стандартный набор Spectrum TPH3 в капсулах: - оттенок А2 - 9 капсул; - оттенок А3 - 8 капсул; - оттенок А3.5 - 8 капсул. 3. Специальный опаковый набор Spectrum TPH3 в капсулах: - оттенок A2-Opaque - 8 капсул; - оттенок A3-Opaque - 8 капсул; - оттенок B1-Inсisal - 9 капсул. 4. Стартовый набор Spectrum TPH3 в шприцах: - шприцы, различных оттенков - 6 шт.; - адгезив Prime&Bond NT; - аппликаторы - 50 шт.; - кондиционер DeTrey Conditioner 36; - аппликационные иглы - 25 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в отдельных упаковках: - материал Spectrum TPH3 в капсулах, различных оттенков; - материал Spectrum TPH3 в шприцах, различных оттенков. III. Принадлежности: - аппликаторы - 100 шт.; - аппликационные иглы -100 шт.; - расцветка - 100 шт.
I. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в наборах: 1.Стартовый набор Spectrum TPH3 в капсулах: - капсулы, различных оттенков - 52 шт.; - адгезив Prime&Bond NT; - кондиционер DeTrey Conditioner 36; - расцветка - 2 шт.; - пистолет для капсул; - аппликаторы - 50 шт.; - аппликационные иглы - 25 шт. 2. Специальный стандартный набор Spectrum TPH3 в капсулах: - оттенок А2 - 9 капсул; - оттенок А3 - 8 капсул; - оттенок А3.5 - 8 капсул. 3. Специальный опаковый набор Spectrum TPH3 в капсулах: - оттенок A2-Opaque - 8 капсул; - оттенок A3-Opaque - 8 капсул; - оттенок B1-Inсisal - 9 капсул. 4. Стартовый набор Spectrum TPH3 в шприцах: - шприцы, различных оттенков - 6 шт.; - адгезив Prime&Bond NT; - аппликаторы - 50 шт.; - кондиционер DeTrey Conditioner 36; - аппликационные иглы - 25 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3 в отдельных упаковках: - материал Spectrum TPH3 в капсулах, различных оттенков; - материал Spectrum TPH3 в шприцах, различных оттенков. III. Принадлежности: - аппликаторы - 100 шт.; - аппликационные иглы -100 шт.; - расцветка - 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281760
Адрес
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный светоотверждаемый Speсtrum TPH3, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06377
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891511
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.03.2010 по 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы