ФСЗ 2010/06363
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06363
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2010 по 19.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06363
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент-графт для сердечно - сосудистой хирургии (см. Приложение на 1 листе)
I.Стент-графт для сердечно - сосудистой хирургии, варианты исполнения: 1.Over & Under различных типоразмеров. 2.Aneu Graft различных типоразмеров. II.Завод-изготовитель: "Дизайн & Перформенс Лтд.", Кипр, Design & Performance Ltd., Nice Day House, 4th Floor, 10 Giannou Krandidioti St., 1065 Nicosia, Cyprus.
I.Стент-графт для сердечно - сосудистой хирургии, варианты исполнения: 1.Over & Under различных типоразмеров. 2.Aneu Graft различных типоразмеров. II.Завод-изготовитель: "Дизайн & Перформенс Лтд.", Кипр, Design & Performance Ltd., Nice Day House, 4th Floor, 10 Giannou Krandidioti St., 1065 Nicosia, Cyprus.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИТГИ Медикал Лтд.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , ITGI Medical Ltd., Hallan St Corner ha`Haruve Or Akiva, 30600,Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, ITGI Medical Ltd., Hallan St. Corner Ha`Haruve Or Akiva, 30600, Israel (см. Приложение)
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343540
Адрес
-
Наименование
Стент-графт для сердечно - сосудистой хирургии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06363
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
273880; 324400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы