ФСЗ 2010/06362
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06362
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2010 по 20.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06362
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber) (см. Приложение на 1 листе)
I.Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber), варианты исполнения: 1. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" (AQUACEL Hydrofiber Dressing). 2. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" c усиленным волокном (AQUACEL Hydrofiber Dressing with Strengthening Fiber). 3. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with silver). 4. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром и c усиленным волокном" (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber). II.Организации-изготовители: 1.ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA. 2.ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. 3.ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
I.Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber), варианты исполнения: 1. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" (AQUACEL Hydrofiber Dressing). 2. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" c усиленным волокном (AQUACEL Hydrofiber Dressing with Strengthening Fiber). 3. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with silver). 4. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром и c усиленным волокном" (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber). II.Организации-изготовители: 1.ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA. 2.ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. 3.ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, Б. Златоустинский пер., д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, Б. Златоустинский пер., д. 1, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КонваТек Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144790
144800
Адрес
-
Наименование
Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06362
Дата регистрации МИ
10.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917446
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2016
Период действия
с 20.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
144790; 144800
Наименование
Средства перевязочные: повязка "Аквасель Гидрофибер" 5x5см, 10х10см, 15х15см, 2х45см, повязка "Аквасель Ag Гидрофибер с серебром" 5х5см, 10х10см, 15х15см, 20х30см, 2х45см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/281
Дата регистрации МИ
10.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.03.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2006 по 15.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы