Г004-00110-00/02914489 | ФСЗ 2010/06346
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914489 | ФСЗ 2010/06346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06346
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914489
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio
1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031. 2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126. 3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172. 4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001. 5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300. 6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273. 7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132. 8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272. 9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307. 10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054. 11. Адаптер для абатментов: PST1 6061. 12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080. 13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101. 14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241. 15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242. 16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253. 17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001. 18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001. 19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003. 20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124.
1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031. 2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126. 3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172. 4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001. 5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300. 6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273. 7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132. 8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272. 9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307. 10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054. 11. Адаптер для абатментов: PST1 6061. 12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080. 13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101. 14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241. 15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242. 16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253. 17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001. 18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001. 19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003. 20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфа-Био Тек Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328400
Адрес
Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva 4951025, Israel
Документы
Наименование
Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06346
Дата регистрации МИ
02.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2010 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
328400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы