Г004-00110-00/02891513 | ФСЗ 2010/06342
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891513 | ФСЗ 2010/06342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2010 по 30.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891513
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для изготовления зубных протезов из оксида циркония Cercon brain по технологии CAM, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат для изготовления зубных протезов по технологии CAM из оксида циркония Cercon brain, варианты исполнений: Cercon brain, Cercon brain expert. II. Принадлежности к исполнению Cercon brain: 1. Заготовки Cercon base 12, 30, 38 - по 5 шт. 2. Рамки для моделей 12, 30, 38 - по 1 шт. 3. Рамки фрезерные под заготовку Cercon base 12, 30, 38 - по 1 шт. 4. Фрезы грубые первичной обработки 2,8 - не более 500 шт. 5. Фрезы тонкие 1,0 - не более 500 шт. 6. Шаблоны позиционирующие, размеров 12, 30, 38 - по 1 шт. 7. Отвертка маленькая. 8. Винты крепежные в наборе - не более 100 шт. 9. Пудра для сканирования. 10. Кабели сетевые - 2 шт. 11. Вытяжка Cercon clean. 12. Мешки для пыли, в упаковках по 5 шт. - не более 500 шт. 13. Модуль компьютерный Cercon art PC. 14. Монитор жидкокристаллический Cercon art. 15. Клавиатура Cercon art Grossbritanien Vorlksrep.China CN. 16. Переходник Cercon art Laenderbeipack International. 17. Навигатор Cercon Move Cercon art. 18. Набор Cercon art для сканирования в составе: держатель для сканирования, шаблон, масса для фиксации, покрывная масса, кисточка. 19. CAD/CAM системное программное обеспечение Cercon art. 20. Обновление программного обеспечения Cercon art Update. 21. Ключ запуска программного обеспечения Cercon art key. 22. Модуль для сканирования зуботехнической модели Cercon eye. 23. Столик для моделей при сканировании Cercon eye. 24. Шарик калибровочный Cercon eye. 25. Цоколь держателя для сканирования Cercon eye. 26. Шаблон для сканирования Cercon eye. 27. PC- переключатель Cercon eye. 28. Набор принадлежностей Cercon Accessories Set для Cercon brain в составе: фрезы тонкие 1,0 мм - 2 шт.; фрезы грубые 2,8 мм - 2 шт.; ключи внутренние шестигранные большие и малые - 2 шт.; рамки для моделей (размеры 12, 30, 38); рамки фрезерные (размеры 12, 30, 38); винты потайные для фрезерного шпинделя 4 х 8 мм - 2 шт.; винты потайные для фрезерного шпинделя 5 х 8 мм - 2 шт.; шаблоны для позиционирования (размер: 12, 30, 38 - по 1 шт.); кисточки - 2 шт.; пудра для сканирования). III. Принадлежности к исполнению Cercon brain expert: 1. Кабель сетевой. 2. Шланг для сжатого воздуха. 3. Фреза для обработки диоксида циркония, диаметры 1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм - не более 500 шт. 4. Фрезы для обработки полиметилметакрилата и литых протезов, диаметры 1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм - не более 500 шт. 5. Модуль компьютерный Cercon art PC. 6. Ключ доступа Delcam dongle. 7. Кабель для подсоединения монитора. 8. Кабель для подсоединения системного блока. 9. Преобразователь давления Japan JP Cercon brain expert. 10. Вытяжка Cercon clean. 11. Мешки для пыли, в упаковках по 5 шт.- не более 500 шт. 12. Модуль компьютерный Cercon art PC. 13. Монитор жидкокристаллический Cercon art. 14. Клавиатура Cercon art Grossbritanien Vorlksrep.China CN. 15. Переходник Cercon art Laenderbeipack International. 16. Навигатор Cercon Move Cercon art. 17. CAD/CAM системное программное обеспечение Cercon art. 18. Обновление программного обеспечения Cercon art Update. 19. Ключ запуска программного обеспечения Cercon art key. 20. Модуль для сканирования зуботехнической модели Cercon eye. 21. Столик для моделей при сканировании Cercon eye. 22. Шарик калибровочный Cercon eye. 23. Цоколь держателя для сканирования Cercon eye. 24. Шаблон для сканирования Cercon eye. 25. PC- переключатель Cercon eye. 26. Набор Cercon art для сканирования, в составе: держатель для сканирования, шаблон, масса для фиксации, покрывная масса, кисточка.
I. Аппарат для изготовления зубных протезов по технологии CAM из оксида циркония Cercon brain, варианты исполнений: Cercon brain, Cercon brain expert. II. Принадлежности к исполнению Cercon brain: 1. Заготовки Cercon base 12, 30, 38 - по 5 шт. 2. Рамки для моделей 12, 30, 38 - по 1 шт. 3. Рамки фрезерные под заготовку Cercon base 12, 30, 38 - по 1 шт. 4. Фрезы грубые первичной обработки 2,8 - не более 500 шт. 5. Фрезы тонкие 1,0 - не более 500 шт. 6. Шаблоны позиционирующие, размеров 12, 30, 38 - по 1 шт. 7. Отвертка маленькая. 8. Винты крепежные в наборе - не более 100 шт. 9. Пудра для сканирования. 10. Кабели сетевые - 2 шт. 11. Вытяжка Cercon clean. 12. Мешки для пыли, в упаковках по 5 шт. - не более 500 шт. 13. Модуль компьютерный Cercon art PC. 14. Монитор жидкокристаллический Cercon art. 15. Клавиатура Cercon art Grossbritanien Vorlksrep.China CN. 16. Переходник Cercon art Laenderbeipack International. 17. Навигатор Cercon Move Cercon art. 18. Набор Cercon art для сканирования в составе: держатель для сканирования, шаблон, масса для фиксации, покрывная масса, кисточка. 19. CAD/CAM системное программное обеспечение Cercon art. 20. Обновление программного обеспечения Cercon art Update. 21. Ключ запуска программного обеспечения Cercon art key. 22. Модуль для сканирования зуботехнической модели Cercon eye. 23. Столик для моделей при сканировании Cercon eye. 24. Шарик калибровочный Cercon eye. 25. Цоколь держателя для сканирования Cercon eye. 26. Шаблон для сканирования Cercon eye. 27. PC- переключатель Cercon eye. 28. Набор принадлежностей Cercon Accessories Set для Cercon brain в составе: фрезы тонкие 1,0 мм - 2 шт.; фрезы грубые 2,8 мм - 2 шт.; ключи внутренние шестигранные большие и малые - 2 шт.; рамки для моделей (размеры 12, 30, 38); рамки фрезерные (размеры 12, 30, 38); винты потайные для фрезерного шпинделя 4 х 8 мм - 2 шт.; винты потайные для фрезерного шпинделя 5 х 8 мм - 2 шт.; шаблоны для позиционирования (размер: 12, 30, 38 - по 1 шт.); кисточки - 2 шт.; пудра для сканирования). III. Принадлежности к исполнению Cercon brain expert: 1. Кабель сетевой. 2. Шланг для сжатого воздуха. 3. Фреза для обработки диоксида циркония, диаметры 1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм - не более 500 шт. 4. Фрезы для обработки полиметилметакрилата и литых протезов, диаметры 1,0 мм, 2,0 мм, 3,0 мм - не более 500 шт. 5. Модуль компьютерный Cercon art PC. 6. Ключ доступа Delcam dongle. 7. Кабель для подсоединения монитора. 8. Кабель для подсоединения системного блока. 9. Преобразователь давления Japan JP Cercon brain expert. 10. Вытяжка Cercon clean. 11. Мешки для пыли, в упаковках по 5 шт.- не более 500 шт. 12. Модуль компьютерный Cercon art PC. 13. Монитор жидкокристаллический Cercon art. 14. Клавиатура Cercon art Grossbritanien Vorlksrep.China CN. 15. Переходник Cercon art Laenderbeipack International. 16. Навигатор Cercon Move Cercon art. 17. CAD/CAM системное программное обеспечение Cercon art. 18. Обновление программного обеспечения Cercon art Update. 19. Ключ запуска программного обеспечения Cercon art key. 20. Модуль для сканирования зуботехнической модели Cercon eye. 21. Столик для моделей при сканировании Cercon eye. 22. Шарик калибровочный Cercon eye. 23. Цоколь держателя для сканирования Cercon eye. 24. Шаблон для сканирования Cercon eye. 25. PC- переключатель Cercon eye. 26. Набор Cercon art для сканирования, в составе: держатель для сканирования, шаблон, масса для фиксации, покрывная масса, кисточка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДегуДент ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Наименование
Аппарат для изготовления зубных протезов из оксида циркония Cercon brain по технологии CAM, c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06342
Дата регистрации МИ
04.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891513
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2023
Период действия
с 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
119260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы