ФСЗ 2010/06339
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2010 по 19.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06339
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал керамический стоматологический Kiss, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Материал керамический стоматологический Duceram Kiss, варианты исполнений: 1. Опак пастообразный в шприцах по 2 мл и 3 мл: - опак пастообразный (Pasten-Opaker), различных цветов: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; РO D3; PO D4; - опак пастообразный десневой (Pasten-Opaker Gum); - опак пастообразный интенсивный Orange (Pasten-Opaker Intensiv IO Orange); - опак пастообразный осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Pasten-opaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4); - опак пастообразный интенсивно окрашенный E0/E0,5, E5/E6 (Еxtreme Pastenopaker E0/E0,5, E5/E6); - опак пастообразный нейтральный (Neutralpaste). 2. Опак порошкообразный, в упаковках по 20 г, 75 г: - опак порошкообразный, различных цветов (Opaker): O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4. - опак десневой (Opaker Gum); - опак осветленный (Opaker Bleach); - опак интенсивный Orange (Intensiv Pulveropaker Orange). 3. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - дентины, различных цветов (Dentin): D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4. - дентины осветленные: Bleach-Dentine, Dentin Bleach BL1, Dentin Bleach BL2, Dentin Bleach BL3, Dentin Bleach BL4; - дентин десневой Gum 1, Gum 2 (Gum Dentine 1, Gum Dentine 2); - дентин интенсивно окрашенный E0, E6 (Еxtreme Dentin E0, E6). 4. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г - массы режущего края (Schneide), различных цветов: S01; S02; S03; S04; S05; S06; - массы режущего края осветленные Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Schneide Bleach, BL1/BL2, Bleach BL3/BL4); - масса режущего края опаловая OS1, OS2 (Opalschneide OS1, Opalschneide OS2). 5. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC 1, PC2, PC3, PC4, PC5, PC6. 6. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa clear TC, Flu Inside, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By. 7. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 8. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 9. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach. 10. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 11. Массы интенсивно окрашенные (Extreme): Yellow spot, Red spot, Gray spot, Intensive spot. 12. Глазурь (Glasur) в отдельных упаковках по 4 г, 20 г, 75 г. 13 . Бонд (NE-Bonder) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. II. Материал керамический стоматологический Duceragold Kiss, варианты исполнений: 1. Опак пастообразный в шприцах по 2 мл и 3 мл: - опак пастообразный (Pasten-Opaker), различных цветов: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; PO D3; PO D4; - опак пастообразный десневой (Pasten-Opaker Gum); - опак пастообразный интенсивный Orange (Pasten-Opaker Intensive IO Orange); - опак пастообразный осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Pastenopaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4); - опак пастообразный интенсивно окрашенный E0, E6 (Еxtreme Pastenopaker E0, E6); - опак пастообразный Degunorm Classic Base. 2. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - дентины, различных цветов (Dentin): D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4. - дентины осветленные: Bleach-Dentine, Dentin Bleach BL1, Dentin Bleach BL2, Dentin Bleach BL3, Dentin Bleach BL4; - дентин десневой Gum 1, Gum 2 (Gum Dentine 1, Gum Dentine 2); - дентин интенсивно окрашенный E0, E6 (Еxtreme Dentin E0, E6). 3. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г - массы режущего края (Schneide), различных цветов: S01; S02; S03; S04; S05; S06; - массы режущего края осветленные Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Schneide Bleach, BL1/BL2, Bleach BL3/BL4); - масса режущего края опаловая OS1, OS2 (Opalschneide OS1, Opalschneide OS2). 4. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa clear TC, Flu Inside, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By. 5. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 6. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 7. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach. 8. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 9. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC 1, PC2, PC3, PC4, PC5, PC6. 10. Массы интенсивно окрашенные Extreme, различных цветов, в упаковках по 20 г (Extreme): Yellow spot, Red spot, Gray spot, Intensive spot. 11.Глазурь (Glasur) в отдельных упаковках по 4 г, 20 г, 75 г. 12.Бонд (NE-Bonder) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. III. Принадлежности: - дозатор Kiss Portionierer.
I. Материал керамический стоматологический Duceram Kiss, варианты исполнений: 1. Опак пастообразный в шприцах по 2 мл и 3 мл: - опак пастообразный (Pasten-Opaker), различных цветов: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; РO D3; PO D4; - опак пастообразный десневой (Pasten-Opaker Gum); - опак пастообразный интенсивный Orange (Pasten-Opaker Intensiv IO Orange); - опак пастообразный осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Pasten-opaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4); - опак пастообразный интенсивно окрашенный E0/E0,5, E5/E6 (Еxtreme Pastenopaker E0/E0,5, E5/E6); - опак пастообразный нейтральный (Neutralpaste). 2. Опак порошкообразный, в упаковках по 20 г, 75 г: - опак порошкообразный, различных цветов (Opaker): O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4. - опак десневой (Opaker Gum); - опак осветленный (Opaker Bleach); - опак интенсивный Orange (Intensiv Pulveropaker Orange). 3. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - дентины, различных цветов (Dentin): D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4. - дентины осветленные: Bleach-Dentine, Dentin Bleach BL1, Dentin Bleach BL2, Dentin Bleach BL3, Dentin Bleach BL4; - дентин десневой Gum 1, Gum 2 (Gum Dentine 1, Gum Dentine 2); - дентин интенсивно окрашенный E0, E6 (Еxtreme Dentin E0, E6). 4. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г - массы режущего края (Schneide), различных цветов: S01; S02; S03; S04; S05; S06; - массы режущего края осветленные Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Schneide Bleach, BL1/BL2, Bleach BL3/BL4); - масса режущего края опаловая OS1, OS2 (Opalschneide OS1, Opalschneide OS2). 5. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC 1, PC2, PC3, PC4, PC5, PC6. 6. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa clear TC, Flu Inside, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By. 7. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 8. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 9. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach. 10. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 11. Массы интенсивно окрашенные (Extreme): Yellow spot, Red spot, Gray spot, Intensive spot. 12. Глазурь (Glasur) в отдельных упаковках по 4 г, 20 г, 75 г. 13 . Бонд (NE-Bonder) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. II. Материал керамический стоматологический Duceragold Kiss, варианты исполнений: 1. Опак пастообразный в шприцах по 2 мл и 3 мл: - опак пастообразный (Pasten-Opaker), различных цветов: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; PO D3; PO D4; - опак пастообразный десневой (Pasten-Opaker Gum); - опак пастообразный интенсивный Orange (Pasten-Opaker Intensive IO Orange); - опак пастообразный осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Pastenopaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4); - опак пастообразный интенсивно окрашенный E0, E6 (Еxtreme Pastenopaker E0, E6); - опак пастообразный Degunorm Classic Base. 2. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - дентины, различных цветов (Dentin): D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4. - дентины осветленные: Bleach-Dentine, Dentin Bleach BL1, Dentin Bleach BL2, Dentin Bleach BL3, Dentin Bleach BL4; - дентин десневой Gum 1, Gum 2 (Gum Dentine 1, Gum Dentine 2); - дентин интенсивно окрашенный E0, E6 (Еxtreme Dentin E0, E6). 3. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г - массы режущего края (Schneide), различных цветов: S01; S02; S03; S04; S05; S06; - массы режущего края осветленные Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Schneide Bleach, BL1/BL2, Bleach BL3/BL4); - масса режущего края опаловая OS1, OS2 (Opalschneide OS1, Opalschneide OS2). 4. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa clear TC, Flu Inside, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By. 5. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 6. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 7. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach. 8. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 9. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC 1, PC2, PC3, PC4, PC5, PC6. 10. Массы интенсивно окрашенные Extreme, различных цветов, в упаковках по 20 г (Extreme): Yellow spot, Red spot, Gray spot, Intensive spot. 11.Глазурь (Glasur) в отдельных упаковках по 4 г, 20 г, 75 г. 12.Бонд (NE-Bonder) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. III. Принадлежности: - дозатор Kiss Portionierer.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДегуДент ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Документы
Наименование
Материал керамический стоматологический Kiss, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06339
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922781
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2023
Период действия
с 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
119480
Наименование
Материал керамический стоматологический Kiss, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06339
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922781
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2020
Период действия
с 19.11.2020 по 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы