ФСЗ 2010/06323
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06323
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме: 1. Конъюгат: 1 флакон, 5 мл. 2. Концентрат промывочного раствора: 1 флакон, 100 мл. 3. Разбавитель субстрата: 1 флакон, 25 мл. 4. Субстрат: 1 флакон, содержащий 5 таблеток субстрата. 5. Стоп-раствор: 1 флакон, 10 мл. 6. Референсная система для построения калибровочной кривой. 7. Диск аллергенов: упаковка 10 или 25 штук. 8. Микроплашка с плоским дном (96 - луночная). 9. Отрицательная и положительная контрольная сыворотка.
Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме: 1. Конъюгат: 1 флакон, 5 мл. 2. Концентрат промывочного раствора: 1 флакон, 100 мл. 3. Разбавитель субстрата: 1 флакон, 25 мл. 4. Субстрат: 1 флакон, содержащий 5 таблеток субстрата. 5. Стоп-раствор: 1 флакон, 10 мл. 6. Референсная система для построения калибровочной кривой. 7. Диск аллергенов: упаковка 10 или 25 штук. 8. Микроплашка с плоским дном (96 - луночная). 9. Отрицательная и положительная контрольная сыворотка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Омега Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Omega Diagnostics GmbH, Herrengraben 1, D-21465 Reinbek, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Omega Diagnostics GmbH, Herrengraben 1, D-21465 Reinbek, Germany
ОКП
938898
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199320
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06323
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.03.2010 по 09.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
938898
Вид
199320
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы