ФСЗ 2010/06321
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06321
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для защиты зоны дыхания от аллергенов и лечения аллергической астмы "Protexo" с технологией TLA (Temperature controlled Laminar Airflow) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка для защиты зоны дыхания от аллергенов и лечения аллергической астмы Protexo с технологией TLA (Temperature controlled Laminar Airflow): 1. Блок охлаждения. 2. Фильтр сменный. 3. Форсунка подачи теплого воздуха. 4. Воздуховод подающий. 5. Форсунка подачи охлажденного воздуха («Воздушный душ»). 6. Дисплей жидкокристаллический. 7. Сенсор температурный. II. Принадлежности: 1. Счетчик частиц GT 321. 2. Блок абсорбента. 3. Удлинитель воздуховода угловой. 4. Отсек плавкого предохранителя. 5. Часть головная в сборе. 6. Предохранитель основной Т4АН. 7. Удлинитель воздуховода. 8. Шнур сетевой типа А (ЕС). 9. Шнур сетевой типа В (США). 10. Шнур сетевой типа С (Великобритания). 11. Соединение штепсельное. 12. Основание. 13. Кабель от блока питания к плате силовой электроники. 14. Кожух. 15. Кожух фронтальный (левый + правый). 16. Кожух дисплея. 17. Вентилятор. 18. Дверца фильтра. 19. Механизм фильтра. 20. Панель лицевая. 21. Накладка лицевой панели. 22. Набор прокладок. 23. Решетка. 24. Кабель сетевой внутренний. 25. Набор основных соединительных винтов. 26. Упаковка. 27. Плата силовой электроники. 28. Модуль ввода питания. 29. Блок питания, 200 Вт. 30. Шлейф от платы силовой электроники к лицевой панели. 31. Кабели соединения сенсора и фильтра. 32. Соединение сенсора GT1 и фильтра. 33. Панель наружная левая. 34. Панель наружная правая. 35. USB кабель.
I. Установка для защиты зоны дыхания от аллергенов и лечения аллергической астмы Protexo с технологией TLA (Temperature controlled Laminar Airflow): 1. Блок охлаждения. 2. Фильтр сменный. 3. Форсунка подачи теплого воздуха. 4. Воздуховод подающий. 5. Форсунка подачи охлажденного воздуха («Воздушный душ»). 6. Дисплей жидкокристаллический. 7. Сенсор температурный. II. Принадлежности: 1. Счетчик частиц GT 321. 2. Блок абсорбента. 3. Удлинитель воздуховода угловой. 4. Отсек плавкого предохранителя. 5. Часть головная в сборе. 6. Предохранитель основной Т4АН. 7. Удлинитель воздуховода. 8. Шнур сетевой типа А (ЕС). 9. Шнур сетевой типа В (США). 10. Шнур сетевой типа С (Великобритания). 11. Соединение штепсельное. 12. Основание. 13. Кабель от блока питания к плате силовой электроники. 14. Кожух. 15. Кожух фронтальный (левый + правый). 16. Кожух дисплея. 17. Вентилятор. 18. Дверца фильтра. 19. Механизм фильтра. 20. Панель лицевая. 21. Накладка лицевой панели. 22. Набор прокладок. 23. Решетка. 24. Кабель сетевой внутренний. 25. Набор основных соединительных винтов. 26. Упаковка. 27. Плата силовой электроники. 28. Модуль ввода питания. 29. Блок питания, 200 Вт. 30. Шлейф от платы силовой электроники к лицевой панели. 31. Кабели соединения сенсора и фильтра. 32. Соединение сенсора GT1 и фильтра. 33. Панель наружная левая. 34. Панель наружная правая. 35. USB кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Криотек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, , 119991 г. Москва, ул. Вавилова, д. 38, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 119991 г. Москва, ул. Вавилова, д. 38, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эйрсонетт АБ
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, , Airsonett Aktiebolag, Metallgatan 33, SE-262 72 Ängelholm, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Airsonett AB, Metallgatan 33, SE 262 72 Ängelholm, Sweden
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160030
Адрес
-