Г004-00110-00/02891781 | ФСЗ 2010/06315
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891781 | ФСЗ 2010/06315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06315
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891781
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана стоматологическая, резорбируемая и нерезорбируемая, варианты исполнения: Cytoplast GBR 200, Cytoplast TXT 200, Cytoplast Ti 250, Cytoplast RTM Collagen
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Остеодженикс Биомедикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, OSTEOGENICS BIOMEDICAL, INC., 4620, 71st St., Bldg. 78-79, Lubbock, TX 79424, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, OSTEOGENICS BIOMEDICAL, INC., 4620, 71st St., Bldg. 78-79, Lubbock, TX 79424, USA
ОКП
939100
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
OSTEOGENICS BIOMEDICAL, INC., 4620, 71st St., Bldg. 78-79, Lubbock, TX 79424, USA
Документы
-
Наименование
Мембрана стоматологическая, резорбируемая и нерезорбируемая, варианты исполнения: Cytoplast GBR 200, Cytoplast TXT 200, Cytoplast Ti 250, Cytoplast RTM Collagen
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06315
Дата регистрации МИ
04.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891781
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2010 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
117260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы