ФСЗ 2010/06307
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2010 по 29.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06307
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Плёнки медицинские рентгеновские
I. Плёнка медицинская рентгеновская, варианты исполнений: - Kodak Medical X-ray Film General Purpose Blue / E (MXBE); - Kodak Medical X-ray Film General Purpose Green / E (MXGE); - Kodak Ektascan IR Laser Imaging Film (EIR); - Kodak Ektascan HG Medical Film (EHG); - Retina XBE Film; - Retina XGE Film; - Retina XOE Film. II. Организации-изготовители: - Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA; - Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon 97503, USA; - Fotochemische Werke GmbH, Friedrichshagener Strasse 9, 12555 Berlin, Germany; - Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, Xiamen, Fujian 361022, China; - Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico.
I. Плёнка медицинская рентгеновская, варианты исполнений: - Kodak Medical X-ray Film General Purpose Blue / E (MXBE); - Kodak Medical X-ray Film General Purpose Green / E (MXGE); - Kodak Ektascan IR Laser Imaging Film (EIR); - Kodak Ektascan HG Medical Film (EHG); - Retina XBE Film; - Retina XGE Film; - Retina XOE Film. II. Организации-изготовители: - Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA; - Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon 97503, USA; - Fotochemische Werke GmbH, Friedrichshagener Strasse 9, 12555 Berlin, Germany; - Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, Xiamen, Fujian 361022, China; - Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кэарстрим Хэлс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, , ул. 4-я Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
237240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Пленка медицинская рентгеновская
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06307
Дата регистрации МИ
04.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920036
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
237240/26.60.11.130
Вид
137050
Наименование
Пленка медицинская рентгеновская: Medical X-ray Blue / MXBE Film, Retina XOE, Retina XBE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06307
Дата регистрации МИ
04.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2014
Период действия
с 29.04.2014 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
237240
Вид
136740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы