Г004-00110-00/02891754 | ФСЗ 2010/06302
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891754 | ФСЗ 2010/06302
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06302
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891754
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D Max, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Цифровой приемник изображения 3D Sensor. 2. Пульт экспозиции (Exposure button). 3. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (от 1 до 5 штук). 4. Системный блок для воссоздания трёхмерного изображения (3D reconstruction computer). 5. Графический интерфейс пользователя с дисплеем TFT, внешний (External graphic user interface, colour TFT display). 6. Стул для пациента (Dental stool). 7. Набор для калибровки (Calibration tools).
Принадлежности: 1. Цифровой приемник изображения 3D Sensor. 2. Пульт экспозиции (Exposure button). 3. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (от 1 до 5 штук). 4. Системный блок для воссоздания трёхмерного изображения (3D reconstruction computer). 5. Графический интерфейс пользователя с дисплеем TFT, внешний (External graphic user interface, colour TFT display). 6. Стул для пациента (Dental stool). 7. Набор для калибровки (Calibration tools).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Планмека Ой
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191230
Адрес
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
Документы