Г004-00110-00/02891765 | ФСЗ 2010/06299
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891765 | ФСЗ 2010/06299
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891765
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TOPSWING с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TOPSWING: 1. Программное обеспечение TS-Software или TS Software PRO. 2. Сетевой адаптер питания (TS-Wall power adaptor). 3. Руководство по эксплуатации (User Guide). II. Принадлежности: 1. Батарея F3x2 (Battery pack F3x2). 2. Батарея F2x2 (Battery pack F2x2). 3. Кабель Touch 65 PRO (Cable Touch 65 PRO Push pull). 4. Интерфейсный модуль с 16 портами RS-232 (16 Port RS-232 interface module). 5. Зарядное устройство (TS-Power Charger). 6. DECT модуль (DECT module). 7. Аккумулятор (TS-Power-Pack). 8. Модуль аккумулятора (Module TS-Power-Pack). 9. Модуль запаивающего устройства (Module TS-Seal). 10. Транспортный модуль (Module TS-Transport). 11. Сканер штрих-кодов TOUCH 65 PRO (Scanner TOUCH 65 PRO). 12. USB-Карта памяти (USB-Stick). 13. Программное обеспечение TS-Script-Manager (TS-Script-Manager). 14. Программное обеспечение TS-Software licence (TS-Software licence). 15. Программное обеспечение TRANSComm II (TRANSComm II). 16. Программное обеспечение TS-Software (Customised TS-Software). 17. DECT модуль RS232 (DECT module base station). 18. DECT модуль USB (DECT module base station USB). 19. ТС-Уровень (Module TS-Level). 20. Интерфейс RS 232 (RS 232 interface module). 21. Кабель RS 232 3м (TS data cable RS 232 3m). 22. Кабель RJ 45 3м (TS data cable RJ 45 3m). 23. Пульт дистанционного управления (TS-Remote control). 24. Автоматический роликовый беспроводной экстрактор крови Stripper (Module Сordless tube Stripper). 25. Механический роликовый экстрактор крови Stripper (Module manual tube Stripper). 26. Упаковка для транспортировки и хранения гемоконтейнеров (Boxes for the secure storage of blood and plasma bags). 27. Блок питания (Mains Adapter). 28. Зарядное устройство (Charger). 29. Шестигранный ключ (Allan key). 30. Сумка для переноски (Carry Case). 31. Ручной запаиватель трубок (Hand tubes TS-Seal).
I. Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TOPSWING: 1. Программное обеспечение TS-Software или TS Software PRO. 2. Сетевой адаптер питания (TS-Wall power adaptor). 3. Руководство по эксплуатации (User Guide). II. Принадлежности: 1. Батарея F3x2 (Battery pack F3x2). 2. Батарея F2x2 (Battery pack F2x2). 3. Кабель Touch 65 PRO (Cable Touch 65 PRO Push pull). 4. Интерфейсный модуль с 16 портами RS-232 (16 Port RS-232 interface module). 5. Зарядное устройство (TS-Power Charger). 6. DECT модуль (DECT module). 7. Аккумулятор (TS-Power-Pack). 8. Модуль аккумулятора (Module TS-Power-Pack). 9. Модуль запаивающего устройства (Module TS-Seal). 10. Транспортный модуль (Module TS-Transport). 11. Сканер штрих-кодов TOUCH 65 PRO (Scanner TOUCH 65 PRO). 12. USB-Карта памяти (USB-Stick). 13. Программное обеспечение TS-Script-Manager (TS-Script-Manager). 14. Программное обеспечение TS-Software licence (TS-Software licence). 15. Программное обеспечение TRANSComm II (TRANSComm II). 16. Программное обеспечение TS-Software (Customised TS-Software). 17. DECT модуль RS232 (DECT module base station). 18. DECT модуль USB (DECT module base station USB). 19. ТС-Уровень (Module TS-Level). 20. Интерфейс RS 232 (RS 232 interface module). 21. Кабель RS 232 3м (TS data cable RS 232 3m). 22. Кабель RJ 45 3м (TS data cable RJ 45 3m). 23. Пульт дистанционного управления (TS-Remote control). 24. Автоматический роликовый беспроводной экстрактор крови Stripper (Module Сordless tube Stripper). 25. Механический роликовый экстрактор крови Stripper (Module manual tube Stripper). 26. Упаковка для транспортировки и хранения гемоконтейнеров (Boxes for the secure storage of blood and plasma bags). 27. Блок питания (Mains Adapter). 28. Зарядное устройство (Charger). 29. Шестигранный ключ (Allan key). 30. Сумка для переноски (Carry Case). 31. Ручной запаиватель трубок (Hand tubes TS-Seal).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТРАНСМЕД Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ, филиал Сарштедт АГ & Ко."
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262900
Адрес
TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany
Документы