Г004-00110-00/02927147 | ФСЗ 2010/06295
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927147 | ФСЗ 2010/06295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2021 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927147
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль кровопроводящая для гемодиализа "Sunder", модель SD-G01
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сандер Биомедикал Тек. Ко., Лтд."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Sunder Biomedical Tech. Co., Ltd., No 16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung Hsiang, 63441 Yunlin County, Taiwan R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunder Biomedical Tech. Co., Ltd., No 16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung Hsiang, 63441 Yunlin County, Taiwan R.O.C.
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
Sunder Biomedical Tech. Co., Ltd., No 16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung Hsiang, 63441 Yunlin County, Taiwan R.O.C.
Наименование
Магистраль кровопроводящая для гемодиализа "Sunder", модель SD-G01
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06295
Дата регистрации МИ
02.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927147
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235950
Файлы
Наименование
Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06295
Дата регистрации МИ
02.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2010 по 04.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
264890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы